| | |  | | | Especialidades Medicinales - Abril 2007 | |  | Disp. 1955/2007 - ANMAT.- BO | | 04/04/2007 | | ANMAT SUSPENDE LA COMERCIALIZACIÓN Y USO DE PERGOLIDA | | La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
(ANMAT) ha decidido suspender temporariamente la comercialización y uso de los productos que contienen pergolida, un principio activo utilizado para el tratamiento de los síntomas del mal de Parkinson.
En la Argentina, actualmente se comercializan los siguientes medicamentos que contienen la droga mencionada, en comprimidos de 0.05 mg. , 0.25 mg. y 1 mg.: | | - AROLTEX. Laboratorio LKM. | | - BREATROR. Laboratorio RAFFO S.A. | | - CELANCE. Laboratorio ROEMMERS S.A.I.C.F. | | - GERANIL. Laboratorio NEUROPHARMA | | Teniendo en cuenta que la suspensión abrupta del consumo de cualquiera de estos productos puede ser peligroso, la ANMAT recomienda a los pacientes que, antes de suspender su administración, consulten con su médico sobre alternativas al tratamiento.
La medida adoptada por esta Administración Nacional toma en consideración los antecedentes disponibles sobre efectos adversos provocados por pergolida, que habían revelado una asociación entre el uso de la droga y un aumento del riesgo de regurgitación de las válvulas mitral, tricúspidea y aórtica del corazón.
De hecho, los
prospectos de los productos autorizados por la ANMAT que contenían dicho principio activo ya incluían leyendas indicativas sobre el efecto mencionado. Por último recordamos la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas al Sistema Nacional de Farmacovigilancia (www.anmat.gov.ar). | | | Disp. 1890/2007 - ANMAT.- BO | | 10/04/2007 | |
Prohíbese el uso y la comercialización
del producto Zoladex LA 10,8 mg, lote
LI-04070595 LE-VH4446J, vto. 12/2008, Laboratorio Astrazeneca, por haberse detectado irregularidades en el mismo.
| | | Disp. 2021/2007 - ANMAT.- BO | | 13/04/2007 | |
Prohíbese preventivamente la comercialización y uso del producto Muscunor NF, inyectable, lote 89325, vencimiento 01/2008, de Laboratorios Fada Pharma S.A.
| | | Disp. 2025/2007 - ANMAT.- BO | | 13/04/2007 | |
Prohíbese, con carácter preventivo, conforme los artículos 2º, 3º y 19 inc. b) de la Ley Nº 16.463, la comercialización y uso del producto Fada Levotiroxina, comprimidos, lote 88435, vencimiento 08/2007, de Laboratorios Fada Pharma S.A., en razón de no cumplir con el ensayo de valoración del principio activo.
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| | | Productos Alimenticios - Abril 2007 | | | Disp. 2136/2007 - ANMAT.- BO | | 23/04/07 | |
Prohíbese la comercialización en
todo el territorio nacional del producto: Pulpa natural de arándano “Arandamed”, elaborador; Laboratorio Gineceo SRL, Ciudad de Buenos Aires
| | | Disp. 2026/2007 - ANMAT.- BO | | 16/04/07 | |
Prohíbese la comercialización en
todo el territorio nacional del producto: “Sal Marina, sabor recién molido del Mediterráneo”, R.N.P.A. 0620037, marca Carmencita, importado por la firma Carmencita de Argentina S.R.L., R.N.E. 00031186
| | | Disp. 2028/2007 - ANMAT.- BO | | 16/04/07 | |
Prohíbese la comercialización del producto “Alimento a base de leche entera en polvo y azúcar instantánea marca ‘LAC 3’, elaborado por Expo Consumo S.R.L.”, por tratarse de un alimento adulterado.
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| | | Productos Cosméticos - Abril 2007 | | | Disp. 2136/2007 - ANMAT.- BO | | 23/04/2007 | |
Prohíbese la comercialización en
todo el territorio nacional del producto: Pulpa natural de arándano “Arandamed”, elaborador; Laboratorio Gineceo SRL, Ciudad de Buenos Aires
| | | Disp. 2027/2007 - ANMAT.- BO | | 16/04/2007 | |
Prohíbese la comercialización en
todo el territorio nacional del producto: “Restaurador de muebles con extracto de naranja, marca Iberia” – R.N.E. Nº 010045128 -INDUSTRIAS IBERIA S.A.I.C., sita en Cuyo 2790 Martínez – Provincia de Buenos Aires, en razón a que el mismo no se encuentra registrado.
| | | Disp. 2022/2007 - ANMAT.- BO | | 13/04/2007 | |
Prohíbese la comercialización y uso del producto “Farmacrem Baba de Caracol, Industria Argentina, Contenido Neto 40 gr., vencimiento 10/2008”, por no contar con la previa autorización de la Autoridad Sanitaria Nacional.
| | | Disp. 2023/2007 - ANMAT.- BO | | 13/04/2007 | |
Prohíbese la comercialización y uso del producto “Fango Termal Volcánico Corporal IKX, pote x 500gr., lote MD32, vencimiento 10/2007”.
| | | Disp. 2024/2007 - ANMAT.- BO | | 13/04/2007 | | Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos: | | 1) Evoluzione- Controla la caída del cabello sebo control, ampolla por 15cc, partida
064 I 06, vto. 10/10, ART Exclusivos SRL -J.A.
Miralla 548, CABA. Elab. Legajo Nº 2542, Resolución 155/98. | | 2) Evoluzione –Aceite de Coco
y Palta –nutrición e hidratación, ampolla por 15cc, partida 063 I 06, vto. 10/10, ART. Exclusivos
SRL- J.A. Miralla 548, CABA. Elab. Legajo Nº 2542, Resolución 155/98. | | 3) Evoluzione- Brillo Instantáneo-iluminador del cabello, ampolla por 15cc, partida 065 I 06, vto. 10/10, ART. Exclusivos SRL- J.A. Miralla 548 CABA Elab. Legajo Nº 2542, Resolución 155/98. | | 4) Evoluzione-siliconas, brillo y protección, no se enjuaga, ampolla por 15cc, partida 067 I 06, vto. 10/10, ART. Exclusivos SRL- J.A. Miralla 548, CABA. Elab. Legajo Nº 2542, Resolución | | 5) Sublimé- esencia de rosas, concentrado de nutrición intensiva, ampolla por 15cc Partida 101 H 06, Vto. 09/2010, Angelis Argentina, Av. Mitre 5431, Wilde, Provincia de Buenos Aires. Elab. Legajo Nº 2542, Resolución 155/98, dado que los mismos no poseen datos veraces de sus elaboradores ya que hacen referencia a establecimientos y/o legajos inexistentes o que se ha comprobado que no guardan relación con la elaboración real de dichos productos. |
| | | Productos Médicos - Abril 2007 | | | Disp. 1793/2007 - ANMAT.- BO | | 10/04/2007 | |
Prohíbese la comercialización y uso de todos los productos médicos elaborados por Axia Médica S.A.
| | | Disp. 1901/2007 - ANMAT.- BO | | 10/04/2007 | | Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional, de todos los productos médicos identificados en el Anexo I de la presente Disposición. | | Producto Lote cantidad | | Jeringa Ultrafine 0.3ml 30g 6143004 1000 | | Jeringa Ultrafine 0.5ml 30g 6129386 1000 | | Medio D/E Neutralizing 6206708 2 | | Jeringa Plastipak 10ml Luer Slip 6179118 1000 | | Medio Bactec Plus Aerobic/F X50 6200291 1 | | Medio Bactec Peds Plus Aerobic/F X50 6219933 1 | | Medio Bactec Standard/10 Aerobic X50 6200327 1 | | Tubo vacutainer Convenc Plus SST 8.5ML 13745A 1000 | | Reactivo Tristest CD4/CD8/CD3 55881 1 | | Aguja 21GXl(25X8) 6257149 10000 | | Aguja 21G X l 1/2(40X8)IRAM 6068960 5000 | | Aguja 30G X 1/2(13X3)IRAM 6118414 5000 | | Aguja para Lapicera Ultrafine 30G X 8mm 6061153 1200 | | Lancetas ultrafine 5336697 2400 | | Jeringa Plastipak Insulina 100U 13X3 6068897 1350 | | Jeringa Plastipak 5ML 40X8 6089992 6000 | | Jeringa Plastipak 10ML 40X8 6242489 1600 | | Jeringa Plastipak 0.3ML 29G5140469 500 | | Jeringa Plastipak 0.3ML 30G6143004 500 | | Jeringa Plastipak 1ML 30G 6170619 500 | | | Disp. 1902/2007 - ANMAT.- BO | | 10/04/2007 | | Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional, de todos los productos médicos identificados en el Anexo I, que forma parte integrante de la presente Disposición. | | Producto Lote cantidad | | Jeringa Ultrafine 0.3ml 30g 6143004 1000 | | Jeringa Ultrafine 0.5ml 30g 6129386 1000 | | Medio D/E Neutralizing 6206708 2 | | Jeringa Plastipak 10ml Luer Slip 6179118 1000 | | Medio Bactec Plus Aerobic/F X50 6200291 1 | | Medio Bactec Peds Plus Aerobic/F X50 6219933 1 | | Medio Bactec Standard/10 Aerobic X50 6200327 1 | | Tubo vacutainer Convenc Plus SST 8.5ML 13745A 1000 | | Reactivo Tristest CD4/CD8/CD3 55881 1 | | Aguja 21GXl(25X8) 6257149 10000 | | Aguja 21G X l 1/2(40X8)IRAM 6068960 5000 | | Aguja 30G X 1/2(13X3)IRAM 6118414 5000 | | Aguja para Lapicera Ultrafine 30G X 8mm 6061153 1200 | | Lancetas ultrafine 5336697 2400 | | Jeringa Plastipak Insulina 100U 13X3 6068897 1350 | | Jeringa Plastipak 5ML 40X8 6089992 6000 | | Jeringa Plastipak 10ML 40X8 6242489 1600 | | Jeringa Plastipak 0.3ML 29G5140469 500 | | Jeringa Plastipak 0.3ML 30G6143004 500 | | Jeringa Plastipak 1ML 30G 6170619 500 |
| | | Productos para Diagnóstico - Abril 2007 | | | Disp. 2009/2007 - ANMAT.- BO | | 13/04/2007 | |
Establécense las pautas, documentación y requisitos a presentar para solicitar la autorización de los medicamentos destinados a ser administrados a seres humanos con fines diagnósticos o de monitoreo denominados Productos para Diagnóstico de uso “in vivo”.
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| | | Productos de uso doméstico - Abril 2007 | | | Disp. 2027/2007 - ANMAT.- BO | | 16/04/2007 | |
Prohíbese la comercialización en
todo el territorio nacional del producto: “Restaurador de muebles con extracto de naranja, marca Iberia” – R.N.E. Nº 010045128 -INDUSTRIAS IBERIA S.A.I.C., sita en Cuyo 2790 Martínez – Provincia de Buenos Aires, en razón a que el mismo no se encuentra registrado.
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| | | Salud Pública - Abril 2007 | | | Disp. 2128/2007 - ANMAT.- BO | | 23/04/2007 | |
Clausúrase preventivamente el establecimiento perteneciente a la firma Survival S.R.L., sito en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto se adecue a lo reglamentado por la Disposición Nº 1107/99 de Buenas Prácticas de Manufactura aplicable a empresas Habilitadas como “Elaboradoras de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes e Importador y Exportador de Productos Cosméticos”
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