COMPOSICION: Cada ampolla contiene: Amiodarona Clorhidrato 150 mg. Excipientes: Alcohol Bencílico; Polisorbato; Agua Bidestilada c.s.

ACCION: Antiarrítmico de amplio espectro. Antianginoso.

DOSIS: Tratamiento de ataque: inyección I.V. directa: 5 mg/kg de peso. La duración de la inyección no debe ser menor de 3 minutos. Perfusión I.V. continua: la dosis (5 mg/kg) puede perfundirse en 20 minutos a 2 horas diluida en 250 ml de solución de dextrosa al 5%. Pueden también utilizarse alternativamente solución fisiológica o solución de Ringer. No se aconsejan soluciones con lactato o bicarbonato de sodio. En algunas ocasiones se puede observar una ligera turbidez de la solución, sin que ello afecte la eficacia terapéutica. Este medicamento debe administrarse bajo vigilancia del médico, quien indicará las eventuales reiteraciones de las dosis. Tratamiento preventivo: perfusión I.V. continua en 24 horas de 3 a 8 ampollas con 250 a 500 ml de solución de dextrosa. No deben utilizarse concentraciones inferiores a 2 ampollas en 500 ml de solución de dextrosa. Para el tratamiento de sostén es conveniente la utilización de Atlansil comprimidos, administrando los mismos desde 24 a 48 horas antes de la suspensión de Atlansil inyectable. La técnica para abrir las ampollas OPC es la siguiente: tomar la ampolla para abrirla, como se hace habitualmente con las ampollas con cinta de color. Colocar la ampolla de modo que el punto de referencia quede de frente al operador. Hacer el movimiento de apertura hacia adelante, alejándose del cuerpo del operador, como es habitual al abrir las ampollas con cinta de color.

EFECTOS: Luego de tratamientos prolongados pueden producirse microdepósitos corneales, que no indican la suspensión del tratamiento y que una vez interrumpido el mismo desaparecen al cabo de un plazo variable. El factor preponderante en la frecuencia e importancia de los microdepósitos, es la dosis diaria. Es posible evitarlos o reducir su importancia administrando el producto en tratamientos intermitentes de 3 semanas por mes o bien 5 días a la semana. Los microdepósitos corneales respetan siempre la integridad de la retina y no entrañan riesgo alguno. En raras ocaciones, luego de semanas o meses de tratamiento se han descrito fenómenos de fotosensibilización o pigmentación que se previenen reduciendo la exposición directa al sol. Muy raramente, luego de la administración prolongada, especialmente en enfermos que han sufrido enfermedades tiroideas, han aparecido hipotiroidismo o hipertiroidismo. Excepcionalmente luego de períodos muy prolongados de suministro se han encontrado signos de neumopatía intersticial difusa con poca repercusión general que cede al suspender la medicación o agregando corticoides. Los efectos secundarios están ligados a la sobrecarga medicamentosa, por lo que se evitan o minimizan buscando la menor dosificación de mantenimiento. En pocos casos aparecen trastornos digestivos leves en el curso del tratamiento, espontáneamente reversibles. Con la inyección I.V. directa pueden aparecer descensos tensionales moderados y pasajeros, tuforadas de calor y náuseas.

INTERACCIONES: No asociar a medicamentos IMAO o betabloqueantes. Asociar con prudencia a otros antiarrítmicos. Cuando se administra conjuntamente digoxina, evaluar la posible potenciación bradicardizante y sobre la conducción auriculoventricular y el eventual aumento de las tasas séricas de digoxina que podrían producirse. En caso que se asocie a derivados cumarínicos, vigilar la potenciación de la acción de los mismos, reduciendo las dosis si es necesario.

CONSERVACION: Conservar en ambiente fresco.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: No debe ser utilizado en casos de bradicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular sin otras arritmias asociadas, colapso cardiovascular, enfermedades tiroideas y embarazo. En caso de sobredosificación (especialmente en personas de edad avanzada) puede aparecer bradicardia que mejora al reducir las dosis de mantenimiento. Determina habitualmente un retardo moderado de la frecuencia cardíaca, que es mayor cuando la misma es elevada al iniciar el tratamiento y que por lo demás es expresión del mecanismo de acción del específico. En pacientes que han tenido enfermedades tiroideas ya curadas es conveniente administrarlo con precaución y bajo vigilancia médica. La presencia de iodo en la molécula de la amiodarona dificulta la realización de algunas pruebas de la función tiroidea (PBI, centellograma) pero no perturba otras T₃, T₄, TS-H. Está contraindicado en personas alérgicas al iodo. La existencia de una morfología particular o de ondas U en el electrocardiograma es indicio de la actividad terapéutica del fármaco y no de efectos indeseables. En la aplicación I.V. controlar la tensión arterial: utilizarlo con prudencia en hipotensiones, insuficiencia respiratoria grave, miocardiopatías e insuficiencia cardíaca graves. No administrar una segunda ampolla I.V. directa antes de transcurridos 15 minutos de la primera inyección. Dada la índole de Atlansil inyectable y la de las enfermedades que pueden ser tratadas es recomendable que se lo administre bajo vigilancia médica, siendo conveniente que los pacientes se encuentren internados.

PRESENTACIONES: Envase conteniendo 6 ampollas de 3 ml.