COMPOSICION: Cada 100 ml de solución contiene: Bromhidrato de Fenoterol 500 mg. Excipientes c.s.p. 100 ml.

ACCION: Broncodilatador.

INDICACIONES: Tratamiento sintomático de las crisis asmáticas y otras enfermedades con obstrucción reversible de las vías aéreas, como por ejemplo bronquitis crónica obstructiva. Se deberá considerar tratamiento concomitante con terapia antiinflamatoria inhalada para los pacientes con crisis asmáticas y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) sensible a corticoides. Profilaxis del asma inducido por el ejercicio.

DOSIS: 20 gotas = 1 ml = 5 mg. 1 gota = 250 mcg de bromhidrato de fenoterol. Uso oral: Berotec solución para nebulización para uso oral se administra como tratamiento sintomático de episodios agudos de asma y otras condiciones con obstrucción reversible de la vía aérea, ej. bronquitis obstructiva crónica, si la inhalación de una dosis apropiada y la formulación no es una opción. La dosis debe adaptarse a los requerimientos individuales del paciente. Se recomiendan las siguientes dosis: Adultos (incluyendo ancianos) y adolescentes mayores de 12 años: 0.5 - 1 ml (10 - 20 gotas = 2.5 - 5 mg de bromhidrato de fenoterol) 3 veces al día. Niños de 6 - 12 años (alrededor de 22 - 36 kg de peso corporal): 0.5 ml (10 gotas = 2.5 mg de bromhidrato de fenoterol) 3 veces al día. Niños de 1 - 6 años (alrededor de 10 - 22 kg de peso corporal): 0.25 - 0.5 ml (5 - 10 gotas = 1.25 - 2.5 mg de bromhidrato de fenoterol) 3 veces al día. Niños hasta 1 año (menos de 10 kg de peso corporal): 0.15 - 0.35 ml (3 - 7 gotas = 0.75 - 1.75 mg de bromhidrato de fenoterol) 2 - 3 veces al día. Las gotas de Berotec deben tomarse de preferencia antes de las comidas. Uso inhalatorio: Berotec solución para nebulización para uso inhalatorio se administra como tratamiento sintomático de episodios agudos de asma y otras condiciones con obstrucción reversible de la vía aérea, ej. bronquitis obstructiva crónica y profilaxis del asma inducido por ejercicio. Adultos (incluyendo ancianos) y niños mayores de 12 años: A) Episodios agudos de asma y otras condiciones con obstrucción reversible de las vías aéreas: 0.1 ml ( 2 gotas= 0.5 mg de bromhidrato de fenoterol) son suficientes para el alivio inmediato del síntoma en la mayoría de los casos. En casos severos, por ej. para la mayoría de los casos en tratamientos en hospital, se pueden requerir dosis más altas, de hasta 0.25 ml (5 gotas = 1.25 mg de bromhidrato de fenoterol). En casos muy severos y particulares, hasta 0.4 ml como dosis diaria total (8 gotas = 2 mg bromhidrato de fenoterol) pueden ser administrados bajo supervisión médica. B) Profilaxis de asma inducido por ejercicio: 0.1 ml ( 2 gotas= 0.5 mg bromhidrato de fenoterol) previo al ejercicio. Niños de 6 a 12 años (22 a 36 kg): A ) Episodios agudos de asma y otras condiciones con obstrucción reversible de las vías aéreas: 0.05 - 0.1 ml (1-2 gotas= 0.25 - 0.5 mg de bromhidrato de fenoterol) son suficientes para el alivio inmediato del síntoma en la mayoría de los casos. En casos severos, se pueden requerir dosis más altas, de hasta 0.2 ml (4 gotas = 1 mg de bromhidrato de fenoterol). En casos muy severos y particulares, hasta 0.3 ml (6 gotas = 1.5 mg de bromhidrato de fenoterol) pueden ser administrados bajo supervisión médica. B) Profilaxis de asma inducido por ejercicio: 0.1 ml ( 2 gotas= 0.5 mg de bromhidrato de fenoterol) previo al ejercicio. Niños menores de 6 años (por debajo de 22 kg): Hay una limitada información en este grupo etario, se recomiendan las siguientes dosis, las que deben ser administradas bajo estricta supervisión médica: Aproximadamente 50 mcg/kg/dosis , pero no más de 0.1 ml (2 gotas) por dosis hasta 3 veces por día. Administración: El tratamiento inhalado debe iniciarse y administrarse bajo supervisión médica, por ejemplo, en el ámbito hospitalario. Puede recomendarse la modalidad de tratamiento en el hogar en aquellos casos en los que 1 dosis baja de un broncodilatador beta-agonista de acción rápida como Berotec^® HFA aerosol haya sido insuficiente para brindar alivio tras la consulta con un médico especialista. También puede recomendarse el uso domiciliario para los pacientes que requieran tratamiento nebulizador por otros motivos, por ejemplo, los aspectos en el manejo del aerosol o requerimiento de dosis más altas en pacientes experimentados. El tratamiento siempre debe iniciarse con la dosis recomendada más baja. La dosis debe adaptarse a los requerimientos individuales y conforme a la gravedad del episodio agudo. La administración debe interrumpirse cuando se haya logrado un alivio suficiente de los síntomas. En caso de ser necesario, la dosis puede repetirse luego de intervalos de al menos 4 horas. La administración puede depender del modo de inhalación y de las características del nebulizador utilizado. La duración de la inhalación puede controlarse por el volumen de dilución. La dosis recomendada debe ser diluida con solución fisiológica hasta un volumen final de 3-4 ml y nebulizada e inhalada hasta lograr el alivio suficiente de los síntomas. No se recomienda diluir Berotec solución para nebulización 0.5 % con agua destilada. La solución a nebulizar debe ser diluida antes de cada aplicación; los restos de la solución diluida deben desecharse. Berotec solución 0.5% puede ser administrado a través de los diferentes sistemas nebulizadores comercialmente disponibles. La exposición pulmonar y sistémica al medicamento depende del nebulizador utilizado y puede ser mayor que con Berotec^® HFA aerosol, dependiendo de la eficiencia del dispositivo. Cuando se la utiliza con una fuente de oxígeno, se recomienda hacerlo a un flujo de 6 a 8 litros por minuto de oxígeno. Si el tratamiento no produce los resultados esperados deberá consultarse al médico para fijar un nuevo plan de tratamiento.

PRESENTACIONES: Envase conteniendo 20 ml. Nota: Para acceso a la información de prescripción médica completa consulte el último prospecto aprobado. Por cualquier consulta puede contactarse con Boehringer Ingelheim al teléfono (011)-4704-8600.