COMPOSICION: Blocamine Comprimidos 100 mg: Cada comprimido contiene: Labetalol (como clorhidrato) 100 mg. Blocamine Comprimidos 200 mg: Cada comprimido contiene: Labetalol (como clorhidrato) 200 mg. Blocamine Solución inyectable: Cada ml de solución contiene: Labetalol Clorhidrato 5 mg.

ACCION: Bloqueador alfa y beta adrenérgico. Antihipertensivo.

INDICACIONES: Comprimidos: Blocamine está indicado para el tratamiento de la hipertensión. También está indicado en pacientes con angina de pecho con hipertensión coexistente. Puede ser administrado solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos, especialmente tiazidas y diuréticos del asa. Solución inyectable: Blocamine está indicado cuando se requiere una rápida reducción de la presión arterial, sobre todo en la hipertensión severa, incluyendo la del embarazo, inmediatamente después de la fase aguda del infarto de miocardio o para la hipotensión controlada durante la cirugía.

DOSIS: Comprimidos 100 mg: Se administra por vía oral y las dosis se ajustarán a cada caso clínico, según prescripción médica. Como dosis medias terapéuticas se aconsejan: En pacientes ambulatorios: Iniciar el tratamiento con 1 comprimido de 100 mg, 3 veces al día, después de las comidas, durante 1 a 2 semanas. Luego se puede aumentar a 1 comprimido de 200 mg, 2 a 3 veces al día, después de las comidas y según evolución clínica. En casos severos, el tratamiento de consolidación puede requerir dosis de 2 comprimidos de 200 mg, 2 a 4 veces al día, después de las comidas. Comprimidos 200 mg: Adultos: Hipertensión: El tratamiento debe iniciarse con dosis de 100 mg 2 veces al día. Si fuera necesario, esta dosis puede administrarse progresivamente e incrementarse 100 mg, 2 veces al día, cada 2-14 días. La presión sanguínea de muchos pacientes se controla con 200 mg 2 veces al día y pueden llegar a darse hasta 400 mg 2 veces al día. En hipertensión refractaria grave se han dado hasta 2400 mg/día, divididos en 3 ó 4 dosis. Ancianos: Se recomienda una dosis inicial de 50 mg 2 veces al día. Como algunos pacientes de edad avanzada eliminan el labetalol más lentamente, las dosis de mantenimiento requeridas suelen ser más bajas que para pacientes jóvenes, controlando satisfactoriamente la presión sanguínea. Hipertensión en el embarazo: Si fuera necesario, la dosis inicial de 100 mg 2 veces al día podrá aumentarse a intervalos semanales en 100 mg 2 veces al día. La gravedad de la hipertensión puede requerir un régimen de 3 veces al día. No deberá excederse una dosis total diaria de 2400 mg. Las pacientes hospitalizadas con hipertensión grave pueden tener incrementos diarios de la dosis. Hipertensión coexistente con angina: La dosis de Blocamine será la requerida para controlar la hipertensión. Para un control a largo plazo de la hipertensión tras el uso de Blocamine inyectable, deberá iniciarse la terapia oral con comprimidos de 100 mg 2 veces al día. Pueden aparecer efectos hipotensores aditivos si los comprimidos de Blocamine se administran conjuntamente con otros antihipertensores, por ejemplo, diuréticos, metildopa, etc. En los pacientes que estén en tratamiento con tales fármacos y se vaya a sustituir por Blocamine comprimidos, debe comenzarse con una dosis de 100 mg 2 veces al día, disminuyéndose gradualmente la terapia previa. No es aconsejable la retirada brusca de clonidina o agentes beta- bloqueantes. Niños: No se han establecido la seguridad y la eficacia de este medicamento en niños. Solución inyectable: Está destinado a ser administrado por vía intravenosa en pacientes hospitalizados. Durante la administración, el paciente debe encontrarse siempre en posición supina o lateral izquierda. Dejar en reposo al paciente durante 3 horas tras la administración intravenosa (riesgo de caída ortostática de la presión arterial). Adultos: Inyección intravenosa: Emergencias de hipertensión severa: Si es absolutamente necesaria una rápida caída de la presión arterial, administrar 50 mg de Blocamine (equivalente a 10 ml de solución) por inyección intravenosa lenta (1 minuto como mínimo). Si es necesario, volver a inyectar la misma dosis cada 5 minutos hasta obtener un resultado satisfactorio, pero no superior a una dosis de 200 mg (40 ml). El efecto máximo se produce por lo general 5 minutos después de la inyección y la duración efectiva de la acción es de 6 horas y puede durar hasta 18 horas.Infusión: Blocamine también puede ser administrado por infusión intravenosa continua. Para ello, diluir el contenido de 2 ampollas de 20 ml o 1 ampolla de 40 ml en 160 ml del fluido intravenoso. La solución resultante contiene 1 mg por ml de labetalol. Se administra mediante un dispositivo de infusión que estará conectado a una bureta de medición para permitir una dosificación más exacta. La hipertensión no relacionada con el embarazo: La velocidad de infusión debe ser de 2 mg/minuto (2 ml de solución). Después de obtener un resultado satisfactorio, suspender la infusión. La dosis eficaz es de 50 a 200 mg dependiendo de la severidad de la hipertensión. En la mayoría de los casos, una dosis de 200 mg es más que suficiente, pero, excepcionalmente, una dosis de 300 mg puede ser necesaria, sobre todo en pacientes con feocromocitoma. El médico puede necesitar ajustar la velocidad de infusión según la respuesta del paciente al fármaco. La hipertensión relacionada con el embarazo: La velocidad de infusión inicial es de 20 mg / h, entonces se puede duplicar la dosis cada 30 minutos hasta una reducción de la presión arterial adecuada o una dosis de 160 mg / h. Crisis de hipertensión después de un infarto agudo de miocardio: Establecer la infusión a una dosis de 15 mg / h, y luego aumentar en etapas, de acuerdo con los resultados obtenidos hasta 120 mg / h. Hipotensión controlada durante intervenciones quirúrgicas: En esta indicación, la dosis inicial es de 10-20 mg por vía intravenosa en 30 segundos. En los individuos jóvenes y sin anestesia con halotano, la dosis será algo mayor (25-30 mg). El halotano aumenta el efecto antihipertensivo de Blocamine, por lo que la concentración de halotano no debe exceder de 1 a 1.5%. Si no recibe la esperada reducción de la presión arterial en el espacio de 5 minutos, puede administrar labetalol 5-10 mg hasta la aparición del efecto deseado. Después de la inyección de 20-25 mg de Blocamine, el efecto antihipertensivo persiste unos 150 minutos en promedio. La reducción de la presión arterial es rápidamente reversible al detener la administración de halotano y una inyección intravenosa de 0.6 mg de atropina. Cabe señalar que la ventilación con presión positiva intermitente (IPPV) puede aumentar aún más el efecto antihipertensivo de Blocamine y / o halotano. Vigilancia: La presión arterial se controla continuamente a lo largo de la infusión utilizando un monitor. El monitoreo de la actividad cardíaca se recomienda después de la inyección y durante la infusión. En la mayoría de los casos, una ligera disminución en la frecuencia cardíaca, bradicardia severa, pero es rara y puede ser levantada por la inyección intravenosa de 1-2 mg de atropina. Una cuidadosa monitorización de la función pulmonar se debe utilizar en caso de sospecha de insuficiencia respiratoria. Terapia de mantenimiento: Tras la obtención de una reducción de la presión arterial adecuada, el tratamiento puede continuar con Blocamine comprimidos. Niños y adolescentes: La experiencia clínica es insuficiente para recomendar el uso de Blocamine inyectable en niños y adolescentes. Grupos especiales: Insuficiencia renal: En general, una reducción de la dosis de Blocamine es superflua en la insuficiencia renal, sin embargo, es importante seleccionar cuidadosamente la dosis para evitar efectos secundarios posibles que pueden ocurrir.

PRESENTACIONES: Comprimidos 100 mg: Envases conteniendo 30, 60, 100, 500 (EH) y 1000 (EH) comprimidos. Comprimidos 200 mg: Envases conteniendo 20, 60, 100, 500 (EH) y 1000 (EH) comprimidos. Solución inyectable: Envases conteniendo 1, 5, 10, 50 (EH) y 100 (EH) ampollas de 4 ml y 8 ml. Envases conteniendo 1, 10 y 100 (EH) frascos-ampolla de 20 ml y 40 ml.