COMPOSICION: Callexe 500: Cada comprimido recubierto contiene: Levetiracetam 500 mg. Excipientes c.s. Callexe 1000: Cada comprimido recubierto contiene: Levetiracetam 1000 mg. Excipientes c.s. Callexe solución oral: Cada 1 ml contiene: Levetiracetam 100 mg. Excipientes c.s. Callexe inyectable I.V.: Cada frasco-ampolla de 5 ml contiene: Levetiracetam 500 mg. Excipientes c.s.

ACCION: Anticonvulsivante.

INDICACIONES: Como monoterapia: Tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Como terapia concomitante: Tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos y en niños mayores de 4 años con epilepsia. Tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil. Tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia generalizada idiopática.

DOSIS: Comprimidos recubiertos - solución oral: Monoterapia: Adultos y adolescentes mayores de 16 años: la dosis inicial recomendada es de 250 mg 2 veces al día, la cual debe aumentarse hasta la dosis terapéutica inicial de 500 mg 2 veces al día tras 2 semanas de tratamiento. La dosis puede aumentarse en función de la respuesta clínica con 250 mg 2 veces al día cada 2 semanas. La dosis máxima es de 1500 mg 2 veces al día. Terapia concomitante: Uso en adultos (18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior: La dosis terapéutica inicial es de 500 mg 2 veces al día. Esta dosis se puede instaurar desde el primer día de tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, la dosis diaria se puede incrementar hasta 1500 mg 2 veces al día. La modificación de la dosis se puede realizar con aumentos o reducciones de 500 mg 2 veces al día cada 2 ó 4 semanas. Uso en niños: entre 25-49 kg/peso dosis inicial 250 mg 2 veces al día. Dosis máxima: 750 mg 2 veces al día. A partir de 50 kg dosis similares al adulto y adolescente. Inyectable: Debe ser diluido en 100 ml de un diluyente compatible y administrado por vía I.V. 15 minutos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al levetiracetam, a otros derivados de la pirrolidona o a cualquier componente de la formulación.

PRESENTACIONES: Callexe comprimidos recubiertos: Envases conteniendo 30 y 50 comprimidos recubiertos. Callexe solución oral: Envase conteniendo 300 ml. Callexe inyectable: Envases conteniendo 5 ampollas.