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CIPROTERONA GLENMARK GLENMARK GENERICS S.A.
Ciproterona  
Venta Bajo Receta Archivada

Industria Argentina
 

COMPOSICION: Cada comprimido contiene: Ciproterona 50 mg.

ACCION: Antiandrogénico.

INDICACIONES: La ciproterona acetato está indicada para: Tratamiento antiandrogénico del carcinoma de próstata inoperable hormono-dependiente. Disminuir el aumento inicial de las hormonas sexuales masculinas en el tratamiento con agonistas LHRH. Excluir el efecto de los andrógenos adrenocorticales en el tratamiento con agonistas LHRH. Manifestaciones de androgenización de grado severo en la mujer, como crecimiento excesivo y patológico del vello en la cara y en el cuerpo (hirsutismo grave) y pronunciada caída del cabello hasta la aparición de la calvicie (alopecia androgénica de tipo grave), a menudo acompañado de manifestaciones de acné y/o seborrea. Atenuación del impulso en las desviaciones sexuales en el hombre. Mujeres post-menopáusicas o histerectomizadas pueden ser tratadas con ciproterona acetato como única medicación.

DOSIS: Tratamiento antiandrogénico del carcinoma de próstata inoperable hormono-dependiente: Para suprimir el efecto de los andrógenos suprarrenales luego de orquidectomía: 2 comprimidos de 50 mg, 1 a 2 veces al día (100/200 mg). En pacientes no orquidectomizados: 2 comprimidos de 50 mg, 2 a 3 veces al día (200/300 mg). Los comprimidos se toman después de las comidas con algo de líquido. Una vez que se haya producido una mejoría o remisión, no debe modificarse la dosis prescripta por el médico, ni interrumpir el tratamiento. Para disminuir el aumento inicial de las hormonas sexuales masculinas en el tratamiento con agonistas LHRH: Al comienzo durante 5 a 7 días 2 comprimidos de 50 mg, 2 veces al día (200 mg), a continuación durante 3 a 4 semanas 2 comprimidos de 50 mg, 2 veces al día (200 mg), junto a un agonista LHRH en la dosificación prescripta por el fabricante. Para excluir el efecto de los andrógenos adrenocorticales en el tratamiento con agonistas LHRH. Continuación del tratamiento antiandrógeno con 2 comprimidos de 50 mg, 1 a 2 veces al día (100/200 mg). Atenuación del impulso de las desviaciones sexuales en el hombre: El médico determina la correspondiente dosificación. Los comprimidos se toman después de las comidas, con algo de líquido. La dosis inicial es por lo general de 1 comprimido de 50 mg 2 veces al día (100 mg). Puede ser necesario aumentar la dosis provisoriamente hasta 2 e incluso 3 tomas diarias de 2 comprimidos cada una (200/300 mg). Una vez conseguido un resultado satisfactorio, se intenta mantener el efecto terapéutico con la menor dosis posible, siendo a menudo suficiente tomar ½ comprimido de 50 mg, 2 veces al día (50 mg). El paso a la dosis de mantenimiento e incluso la suspensión del tratamiento, no se efectúa nunca de modo abrupto, sino paulatina y escalonadamente, para ello se reduce la dosis diaria a razón de ½ comprimido cada vez (25 mg) dejando transcurrir intervalos de varias semanas entre cada reducción. Para conseguir que se estabilice el efecto terapéutico es necesario prolongar el tratamiento con ciproterona acetato durante largo tiempo y de ser posible aplicando simultáneamente medidas psicoterápicas. Dosificación y empleo en la mujer: Las mujeres embarazadas no deben tomar ciproterona. acetato. Antes del tratamiento, hay que comprobar la no existencia de un embarazo. En mujeres en su etapa de madurez sexual, ante manifestaciones de androgenización de grado severo como crecimiento excesivo y patológico del vello en la cara y en el cuerpo (hirsutismo grave) y pronunciada caída del cabello hasta aparición de calvicie (alopecia androgénica de tipo grave), a menudo acompañada de manifestaciones graves de acné y seborrea, se inicia el tratamiento el primer día del ciclo menstrual. Sólo las pacientes amenorreicas iniciarán inmediatamente el tratamiento prescripto por el médico, siguiendo el esquema terapéutico que se describe a continuación, como si el comienzo hubiera coincidido con el 1er. día del ciclo: día 1 al 10 del ciclo (durante 10 días) se administran 2 comprimidos diarios de 50 mg, después de una comida, ingiriendo líquido. Paralelamente para estabilizar el ciclo y proporcionar la necesaria protección anticonceptiva, se administra un medicamento que posea una asociación estrógeno-gestágena, a razón de 1 comprimido diario desde el día 1º al 21 del ciclo (durante 21 días). Cuando se practica el tratamiento cíclico combinado, las pacientes deben acostumbrarse a tomar el anticonceptivo siempre a la misma hora. Si se olvida de tomarlo y han pasado más de 12 horas del olvido, la protección anticonceptiva ya no es segura durante el correspondiente ciclo, no obstante se continuarán tomando ambos medicamentos como fuera prescripto, excluyendo el comprimido olvidado, a fin de evitar una hemorragia prematura por deprivación durante ese ciclo. Adicionalmente, deben emplearse otras medidas anticonceptivas no hormonales (excepto los métodos de control de flujo, como Ogino-Knaus y medida de la temperatura), hasta terminar el ciclo. Después de 21 días de tratamiento, se intercala una pausa de 7 días durante la cual se produce una hemorragia semejante a la menstrual. A las 4 semanas de iniciado el tratamiento y coincidiendo con el mismo día de la semana, se reanuda la toma combinada según el mismo esquema, independientemente que la hemorragia haya cesado o persista todavía. Si no ha tenido lugar la hemorragia durante los 7 días de pausa, hay que consultar al médico. Conseguida la mejoría clínica, el médico puede reducir la dosis diaria de ciproterona acetato 1 comprimido o a ½ comprimido los 10 primeros días de tratamiento combinado con la asociación estrógeno-gestágena. Cuando se practica el tratamiento cíclico combinado han de tenerse en cuenta además las instrucciones y advertencias mencionadas en el prospecto de la asociación estrógeno-gestágena que se administre con ciproterona acetato. Mujeres post-menopáusicas o histerectomizadas pueden ser tratadas con ciproterona acetato como única medicación: En relación con la gravedad de los trastornos, la dosis diaria será de 1-½ comprimido de 50 mg, siguiendo el esquema de 21 días de tratamiento y 7 días de pausa. Ver Tabla

PRESENTACIONES: Envase conteniendo 50 comprimidos.

 
 
 
 
 
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