COMPOSICION: Comprimidos 250 mg: Cada comprimido de 250 mg contiene: Claritromicina 250 mg. Comprimidos 500 mg: Cada comprimido de 500 mg contiene: Claritromicina 500 mg. Inyectable liofilizado: Cada frasco-ampolla contiene: Claritromicina 500 mg, Acido Lactobiónico 251.5 mg. Polvo para preparar suspensión oral 125 mg: Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene: Claritromicina 125 mg. Polvo para preparar suspensión oral 250 mg: Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene: Claritromicina 250 mg.100 (E.H.) unidades.

ACCION: Antibiótico macrólido.

INDICACIONES: Comprimidos y Polvo para preparar suspensión oral: Claritromicina está indicada en adultos, adolescentes y niños, de 6 meses a 12 años, para el tratamiento de las siguientes infecciones agudas y crónicas, cuando sean causadas por organismos susceptibles a claritromicina: infecciones del tracto respiratorio superior, tales como amigdalitis/faringitis, cuando el tratamiento con antibióticos betalactámicos no es adecuado, otitis media aguda en niños, infecciones del tracto respiratorio inferior tales como neumonía adquirida en la comunidad, sinusitis y exacerbación aguda de bronquitis crónica en adultos y adolescentes mayores de 12 años, infecciones cutáneas e infecciones del tejido blando de gravedad leve a moderada, para la erradicación de Helicobacter pylori en pacientes adultos con úlceras asociadas a este microorganismo (ver "Posología") en combinación adecuada con regímenes terapéuticos antibacterianos y medicamentos antiulcerosos. La sensibilidad de los gérmenes a los antibióticos es un aspecto dinámico y puede sufrir variaciones dependiendo del tipo de microorganismo, del sitio de inicio de la infección (hospitalaria o de la comunidad) y del patrón de usos y costumbres del fármaco. Por lo tanto se recomienda verificar los perfiles de sensibilidad local y las recomendaciones nacionales e internacionales actualizadas de tratamiento antimicrobiano antes de prescribir claritromicina. El análisis de sensibilidad más pertinente es el provisto por el laboratorio institucional de bacteriología ya que refleja con mayor certeza la situación epidemiológica del lugar en el que se realiza la prescripción; o bien, como alternativa, análisis locales, regionales o nacionales, tales como los obtenidos a través de la "Red Nacional de Vigilancia de la Resistencia a los Antimicrobianos Whonet Argentina". Inyectable: Está indicado para el tratamiento de infecciones producidas por microorganismos sensibles. Adultos: infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis, amigdalitis y sinusitis. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis aguda, reagudización de bronquitis crónicas y neumonías bacterianas. Infecciones de la piel y los tejidos blandos, tales como foliculitis, celulitis y erisipela. Infecciones producidas por micobacterias localizadas o diseminadas. Niños: infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis estreptocócica. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis y neumonías bacterianas. Otitis media aguda. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como impétigo, foliculitis, celulitis, abscesos.

DOSIS: Comprimidos y polvo para preparar suspensión oral: Claricina comprimidos y Claricina Polvo para preparar suspensión oral pueden administrarse con independencia de la ingesta de alimentos. Adultos y adolescentes (12 años y mayores): Dosis habitual: la dosis normal es de 250 mg, 2 veces al día. Dosis elevadas (infecciones graves): la dosis puede incrementarse a 500 mg 2 veces al día. Pacientes de edad avanzada: Igual que en adultos. Erradicación del Helicobacter pylori en adultos: En pacientes con úlcera gastroduodenal debida a una infección por H. pylori, se administran dosis de 500 mg de claritromicina 2 veces al día durante la terapia de erradicación en combinación con amoxicilina 1000 mg 2 veces al día y omeprazol 20 mg 2 veces al día. Niños de 6 meses a 12 años: La dosis recomendada es de 7.5 mg/kg 2 veces al día. Para 125 mg/5 ml de suspensión oral: Ver Tabla Para 250 mg/5 mg de suspensión oral: Ver Tabla Los niños de peso menor a 8 kg se deben tratar en función de su peso corporal. Dosificación en pacientes con alteración renal: En pacientes con insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina menor a 30 ml/min, la dosis de claritromicina se debe reducir a la mitad, es decir, 250 mg 1 vez al día, o 250 mg 2 veces al día en infecciones más graves en adultos o 7.5 mg/kg 1 vez al día en niños. La duración del tratamiento en estos pacientes no debe superar los 14 días. Pacientes con alteración hepática: Claritromicina debe administrarse con precaución cuando se administre en pacientes con insuficiencia hepática. Duración de tratamiento: La duración del tratamiento con claritromicina depende de las condiciones clínicas del paciente. La duración del tratamiento debe ser determinada por el médico. La duración habitual del tratamiento en niños menores de 12 años es de 5 a 10 días. La duración habitual del tratamiento en adultos y adolescentes es de 6 a 14 días. El tratamiento debe continuarse hasta al menos 2 días después de que los síntomas hayan desaparecido. En infecciones ß-hemolíticas estreptocócicas la duración del tratamiento debe ser de al menos 10 días para prevenir complicaciones como fiebre reumática y glomerulonefritis. El tratamiento de combinación para la erradicación de infección por H. pylori, p.ej., claritromicina 500 mg (2 comprimidos de 250 mg o 1 comprimido de 500 mg) 2 veces al día en combinación con amoxicilina 1000 mg 2 veces al día y omeprazol 20 mg 2 veces al día, debe ser continuada durante 7 días. Preparación de la suspensión oral: Agregar agua hasta la mitad del envase, tapar y agitar. Abrir el envase y completar con agua hasta la marca indicada en el mismo, tapar y agitar. La suspensión está preparada para su administración. Antes de cada uso, agitar bien. Mantener bien cerrado. Una vez preparada, la suspensión debe mantenerse entre 15ºC y 30ºC y ser usada dentro de los 14 días. No colocar en heladera. Inyectable: En los adultos con una función renal normal. La posología usual es de 250 mg a 500 mg 2 veces por día con 12 horas de intervalo, administrada como infusión intravenosa durante 60 minutos en una solución que contiene aproximadamente un 0.2% de claritromicina. El tratamiento por vía intravenosa puede durar de 2 a 5 días, pero debe cambiarse a claritromicina por vía oral cuanto sea posible. Con insuficiencia renal: En los pacientes con insuficiencia renal teniendo un clearance inferior a 30 ml/min, la dosis administrada debe ser disminuida de medida. En niños la dosis es de 15 mg a 30 mg/kg por día dividido cada 12 horas. La claritromicina no debe ser administrada en bolo o por vía intramuscular. Después de doble dilución, la perfusión debe ser administrada en 60 minutos. Modo de empleo e instrucciones concernientes a la manipulación: Preparar la solución inicial de claritromicina agregando 10 ml de agua para inyectable al contenido del envase de claritromicina 500 mg. Cada ml contiene 50 mg de claritromicina. No utilizar otros diluyentes que contengan conservadores o sales inorgánicas, y que pueden precipitar la solución. La solución final es obtenida diluyendo la solución inicial (500 mg en 10 ml de agua para inyectables) en 250 ml de las soluciones siguientes: dextrosa al 5% en Ringer lactato, dextrosa al 5%, Ringer lactato solo, dextrosa al 5% en cloruro de sodio al 0.3%, dextrosa al 5% en cloruro de sodio al 0.45% y cloruro de sodio al 0.9%. La solución final debe ser administrada en 60 minutos. La dilución final debe utilizarse dentro de las 6 horas de preparada si se la mantiene a temperatura ambiente, o dentro de las 48 horas si se la mantiene a 5 ºC.

PRESENTACIONES: Comprimidos: Envases conteniendo 16, 20, 30, 100 (EH), 500 (EH) y 1000 (EH) comprimidos, para ambas concentraciones. Inyectable Liofilizado: Envases conteniendo 1, 25 (EH), 50 (EH) y 100 (EH) frascos-ampolla. Polvo para preparar suspensión oral: Envases conteniendo 1, 24 (H), 25 (EH) y 100 (EH) frascos de 30 ml, 60 ml, 90 ml, 100 ml y 120 ml.