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ELIPSIA ABBOTT
Fenofíbrico,ácido  
Venta Bajo Receta
Cápsulas de Liberación Prolongada
 

COMPOSICION: Elipsia 45 mg: Cada cápsula de liberación prolongada contiene: Fenofibrato de Colina 59.6 mg (equivalente a Acido Fenofíbrico 45 mg). Excipientes: Hipromelosa 24.8 mg, Povidona 2.8 mg, Hidroxipropilcelulosa 2.8 mg, Dióxido de Silicio Coloidal 0.4 mg, Estearil Fumarato de Sodio 0.8 mg, Copolímero del Acido Metacrílico 8.8 mg; Talco 4.4 mg, Citrato de Trietilo 1.2 mg; Agua Purificada c.s. Elipsia 135 mg: Cada cápsula de liberación prolongada contiene: Fenofibrato de Colina 178.8 mg (equivalente a Acido Fenofíbrico 135 mg). Excipientes: Hipromelosa 74.4 mg, Povidona 8.4 mg, Hidroxipropilcelulosa 8.4 mg, Dioxido de Silicio Coloidal 1.2 mg, Estearil Fumarato de Sodio 2.4 mg, Copolímero del Acido Metacrílico, 26.4 mg, Talco 13.2 mg; Citrato de Trietilo 3.6 mg; Agua Purificada c.s.

INDICACIONES: Terapia de coadministración con estatinas para el tratamiento de la dislipidemia mixta: Elipsia está indicado como complemento de la dieta en combinación con una estatina para reducir los TG y aumentar el C-HDL en pacientes con dislipidemia mixta y enfermedad cardíaca coronaria (ECC) o un riesgo equivalente de ECC, quienes están siendo tratados con terapias óptimas con estatinas para alcanzar su objetivo para el LDL-C. El riesgo equivalente de ECC incluye: Otras formas clínicas de aterosclerosis (enfermedad arterial periférica, aneurisma aórtico-abdominal, y enfermedad sintomática de la arteria carótida). Diabetes. Múltiples factores de riesgo que confieren un riesgo de 10 años para la ECC >20%. Tratamiento de la hipertrigliceridemia severa: Elipsia está indicado como terapia auxiliar de la dieta para reducir los TG en pacientes con hipetrigliceridemia severa. Mejora el control de la glucemia en pacientes diabéticos con síntomas de quilomicronemia por ayuno en los que generalmente no será necesaria la intervencion farmacológica. Niveles marcadamente elevados de triglicéridos séricos (ej.: >2.000 mg/dl) pueden aumentar el riesgo de desarrollar pancreatitis. El efecto de la terapia con Elipsia en la reducción del riesgo no ha sido estudiado adecuadamente. Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta: Elipsia está indicado como terapia adyuvante de la dieta para reducir niveles elevados de lipoproteíinas de colesterol baja densidad C-LDL, colesterol total (C-Total), triglicéridos (TG), y apolipoproteína B (Apo B), y aumentar las lipoproteínas de colesterol de alta densidad (C-HDL) en pacientes con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta. Importantes limitaciones de uso: No se ha establecido ningún beneficio incremental de Elipsia sobre la morbilidad y mortalidad cardiovascular por encima de la ya demostrada por la monoterapia con estatina. El fenofibrato en una dosis equivalente a 135 mg de Elipsia no demostró reducir la morbilidad y mortalidad por enfermedad cardíaca en 2 grandes estudios aleatorizados, controlados, con pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Consideraciones generales para el tratamiento: Deberán realizarse estudios de laboratorio para establecer que los niveles de lípidos son anormales antes de instituir la terapia con Elipsia. Se deben realizar todos los intentos razonables para controlar los lípidos séricos con métodos no farmacológicos incluyendo una dieta adecuada, ejercicios, pérdida de peso en pacientes obesos, y control de todos los problemas médicos tales como diabetes mellitus e hipotiroidismo, que pueden estar contribuyendo a las anormalidades lipídicas. Los fármacos de los que se sabe exacerban la hipertrigliceridemia (beta-bloqueantes, tiazidas, estrógenos) deben interrumpirse o cambiarse, si es posible, y la ingesta excesiva de alcohol debe ser tratada antes de considerar disminuir los lípidos con terapia farmacológica. Si se decide utilizar fármacos que alteren los lípidos, el paciente debe ser advertido de que esto no reduce la importancia de adherir a una dieta. La terapia farmacológica no está indicada para pacientes que muestran elevaciones de los quilomicrones y triglicéridos plasmáticos, pero con niveles normales de VLDL.

DOSIS: Consideraciones generales: Los pacientes deben ser sometidos a una dieta adecuada para reducir los lípidos antes de recibir Elipsia como monoterapia o coadministrado con una estatina, y deben continuar con la dieta durante el tratamiento. Las cápsulas de Elipsia de liberación prolongada pueden ser administradas independientemente de las comidas. Los pacientes deben ser advertidos de que las cápsulas de Elipsia deben tragarse enteras. No se deben abrir, aplastar, disolver o masticar las cápsulas. Los lípidos séricos deben ser monitoreados periódicamente. Terapia de coadministración con estatinas para el tratamiento de la dislipidemia mixta: Elipsia 135 mg puede ser coadministrado con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina) en pacientes con dislipidemia mixta. Por conveniencia, la dosis diaria de Elipsia puede ser administrada al mismo tiempo que la estatina, según las recomendaciones de dosificación para cada medicamento. La coadministración con la dosis máxima de una estatina no ha sido evaluada en estudios clínicos y debe ser evitada a menos que los beneficios esperados sean mayores que los riesgos. Hipertrigliceridemia severa: La dosis inicial de Elipsia es 45 a 135 mg 1 vez al día. La dosis debe ser personalizada de acuerdo a la respuesta del paciente, y ajustada si fuera necesario siguiendo las determinaciones repetidas de lípidos a intervalos de 4 a 8 semanas. La dosis máxima es de 135 mg 1 vez al día. Hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta: La dosis de Elipsia es de 135 mg 1 vez al día. Función renal alterada: El tratamiento con Elipsia debe iniciarse con una dosis diaria de 45 mg en pacientes con alteración leve a moderada de la función renal y aumentarse luego de la evaluación de los efectos sobre la función renal y los niveles lipídicos con esta dosis. El uso de Elipsia debe ser evitado en pacientes con alteraciones severas de la función renal. Pacientes geriátricos: La elección de la dosis para los ancianos debe realizarse sobre la base de la función renal.

PRESENTACIONES: Elipsia 45 mg: Envase conteniendo 30 cápsulas de liberación prolongada. Elipsia 135 mg: Envase conteniendo 30 cápsulas de liberación prolongada.

 
 
 
 
 
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