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FOSAMAX MSD ARGENTINA SRL
Alendronato  
Venta Bajo Receta
Comprimidos-Vía Oral
 

COMPOSICION: Cada comprimido contiene: Alendronato (como Alendronato sódico) 70 mg. Excipientes c.s.

ACCION: Los bifosfonatos son análogos sintéticos del pirofosfato que se unen a la hidroxiapatita que se encuentra en el hueso. Fosamax® (alendronato sódico, MSD) es un bisfosfonato que actúa como un potente inhibidor específico de la resorción ósea mediada por los osteoclastos. Código ATC: M05BA - Drogas que afectan la mineralización - Bifosfonatos.

INDICACIONES: En mujeres post-menopáusicas con osteoporosis, Fosamax (alendronato sódico) está indicado para el tratamiento de la osteoporosis reduciendo la incidencia de fracturas, incluyendo aquellas de cadera y columna (fracturas por compresión vertebral). En mujeres post-menopáusicas con riesgo de desarrollar osteoporosis, el alendronato sódico está indicado para la prevención de osteoporosis, y para reducir el riesgo de futuras fracturas. Fosamax (alendronato sódico) está indicado para el tratamiento de osteoporosis en hombres. El alendronato sódico está indicado para el tratamiento y prevención de la osteoporosis inducida por glucocorticoides en hombres y mujeres. El alendronato sódico está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Paget en hueso en hombres y mujeres.

DOSIS: Fosamax (alendronato sódico) debe ingerirse por lo menos media hora antes del primer alimento, bebida o medicación del día, solamente con un vaso de agua corriente potable. Otras bebidas (incluyendo agua mineral), alimentos y otras medicaciones podrían reducir la absorción de Fosamax. Fosamax debe ser solamente ingerido después de levantarse para la actividad del día. Para facilitar la liberación en el estómago y con ello reducir el riesgo potencial de irritación esofágica, el comprimido de Fosamax debe tragarse con un vaso lleno de agua. Los pacientes no deben acostarse por al menos 30 minutos y hasta después de la primera comida del día. Fosamax no debe ser tomado al acostarse, ni antes de levantarse por la mañana. El incumplimiento de estas recomendaciones puede incrementar el riesgo de efectos adversos esofágicos. Si el aporte en la dieta no es el adecuado, los pacientes deberían recibir suplementos de calcio y vitamina D. Los pacientes deben ser instruidos que ante el olvido de una toma de Fosamax 70 mg semanal, se debe ingerir un comprimido en la mañana siguiente a reconocer el olvido. No se deben tomar dos comprimidos en el mismo día, pero se debe regresar a la toma de un comprimido una vez a la semana según al esquema y día inicialmente elegidos. Pacientes con insuficiencia renal: No se requiere realizar un ajuste de dosificación para pacientes de edad avanzada o con insuficiencia renal leve a moderada (clearance de creatinina 35 a 60 ml/min). Fosamax no se recomienda para pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina < 35 ml/min) debido a la falta de experiencia en este tipo de pacientes. Tratamiento de la osteoporosis en mujeres post-menopáusicas y en hombres: La dosificación recomendada es: Un comprimido de 70 mg una vez a la semana, o un comprimido de 10 mg una vez al día. Prevención de la osteoporosis en mujeres post menopáusicas: La dosificación recomendada es: Un comprimido de 35 mg una vez a la semana, o un comprimido de 5 mg una vez al día. Tratamiento y prevención de la osteoporosis inducida por glucocorticoides en hombres y mujeres: La dosificación recomendada es de 5 mg una vez al día, excepto en mujeres post-menopáusicas que no reciban estrógenos, para quienes la dosis recomendada es de 10 mg una vez al día. Enfermedad de Paget en hueso en hombres y mujeres: El régimen de tratamiento recomendado es de 40 mg una vez al día, durante seis meses. A pesar que no se hayan conducido estudios específicos en pacientes sobre los efectos de cambiar la terapia para osteoporosis o enfermedad de Paget a Fosamax, no hay asuntos de seguridad conocidos o teóricos relacionados a Fosamax en pacientes en que hayan recibido previamente otra terapia antiosteoporótica o antipagetica. Retratamiento de la enfermedad de Paget: En estudios clínicos, durante los 12 meses posteriores a la medicación, ocurrieron recaídas en sólo 9% (3 de 32) de los pacientes que respondieron al tratamiento con Fosamax . No se encuentra disponible información clínica específica sobre re-tratamiento, aunque la respuesta a Fosamax fue similar tanto en pacientes que recibieron tratamiento previo con bifosfonatos como aquellos que no fueron tratados. Se puede considerar la posibilidad de retratamiento con Fosamax en pacientes que en una evaluación efectuada seis meses después del tratamiento presenten una recaída basada en la elevación de la fosfatasa alcalina sérica. El retratamiento también puede considerarse en aquellos pacientes en quienes no se normalizó la fosfatasa alcalina sérica.

PRESENTACIONES: Envase conteniendo 4 comprimidos.

 
 
 
 
 
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