COMPOSICION: Spray tópico: Cada 100 ml contiene: Lidocaína Base 10 g. Inyectable IM/IV sin Epinefrina 1 g: Cada 100 ml contiene: Lidocaína Clorhidrato 1 g. Inyectable IM/IV sin Epinefrina 2 g: Cada 100 ml contiene: Lidocaína Clorhidrato 2 g. Inyectable IM/IV con Epinefrina 1 g / 0.5 mg: Cada 100 ml contiene: Lidocaína Clorhidrato 1 g, Epinefrina (como Epinefrina bitartrato) 0.5 mg. Inyectable IM/IV con Epinefrina 2 g / 0.5 mg: Cada 100 ml contiene: Lidocaína Clorhidrato 2 g, Epinefrina (como Epinefrina bitartrato) 0.5 mg. Solución viscosa tópica: Cada 100 ml de solución contiene: Lidocaína Clorhidrato 2 g.

ACCION: Inyectable IM/IV con/sin Epinefrina: Anestésico local de acción moderadamente prolongada sin vasoconstrictor. Spray tópico: Anestésico tópico para mucosas y semimucosas.

INDICACIONES: Inyectable IM/IV con/sin Epinefrina: Indicado en la producción de anestesia local o regional por técnicas de infiltración como inyección percutánea, por técnicas de bloqueo nervioso periférico como plexus braquial e intercostal y por técnicas neurales centrales como bloqueo epidural, lumbar y caudal. Solución viscosa tópica: Anestesia local tópica en membranas mucosas accesibles (endoscopia o exploración de esófago, laringe, boca, cavidad nasal, faringe, recto, tráquea y tracto urinario), tratamientos de trastornos de la cavidad oral (dolor por irritación, inflamación en lesiones de boca y encías, dolor por prótesis dental), tratamiento del dolor faríngeo.

DOSIS: Spray tópico: Se debe emplear la dosis mínima efectiva. En pacientes debilitados, ancianos y niños la dosis se debe ajustar en relación a su edad y condición física. Cada activación de la válvula libera 10 mg de lidocaína base. Es innecesario secar el sitio antes de cada aplicación. No se debe usar más de 20 pulveraciones en adultos para lograr el efecto anestésico deseado. El número de pulveraciones depende de la extensión del área a anestesiar. Odontología: 1 - 5 aplicaciones sobre la membrana mucosa. Otorrinolaringología: 3 aplicaciones para punción del seno maxilar. Parto: Hasta 20 aplicaciones (200 mg de lidocaína base), en mucosa cervicovaginal. Introducción de instrumentos y catéteres en el tracto respiratorio: hasta 20 aplicaciones (200 mg de lidocaína base) para procedimientos de faringe, laringe y tráquea. Inyectable sin/con Epinefrina: Las dosis recomendadas sólo sirven como una guía para la cantidad de anestesia requerida para la mayoría de los procedimientos de rutina. Los volúmenes reales y las concentraciones a utilizar dependen de un número de factores tales como el tipo y la duración del procedimiento quirúrgico, la profundidad de la anestesia y el grado de relajación muscular requerida, la duración de la anestesia requerida, y la condición física del paciente. En todos los casos suministrar la dosis más baja que produce el efecto deseado. Las dosis deben reducirse en niños y ancianos o en pacientes debilitados y con deficiencia cardíaca y/o hepática. Inyectable IM/IV sin Epinefrina: Adultos: Se recomienda que la dosis máxima individual no exceda los 4.5 mg/kg y la dosis máxima total los 300 mg. Para anestesia epidural o caudal, la dosis máxima recomendada no debe ser administrada en intervalos menores a 90 minutos. La dosis máxima recomendada por período de 90 minutos de lidocaína HCl para bloqueo paracervical en pacientes obstétricos y no obstétricos es de 200 mg totales. La mitad administrada de cada lado, con un intervalo de 5 minutos. En anestesia epidural, la dosis varía con el número de dermatomas a anestesiar (en general 2-3 ml de la concentración indicada por dermatoma). Ver Tabla Niños: Para niños mayores de 3 años que presentan masa corporal y desarrollo del cuerpo normales, la dosis máxima se determina según la edad y el peso del niño. Para un niño de 5 años que pesa 22 kg aproximadamente la dosis de lidocaína HCl no debe exceder los 75-100 mg (3.4 - 4.5 mg/kg). Inyectable IM/IV con Epinefrina: Adultos: Se recomienda que la dosis máxima individual no exceda los 7 mg/kg y la dosis máxima total los 500 mg. Para anestesia epidural o caudal, la dosis máxima recomendada no debe ser administrada en intervalos menores a 90 minutos. La dosis máxima recomendada por período de 90 minutos de lidocaína HCl para bloqueo paracervical en pacientes obstétricos y no obstétricos es de 200 mg totales. La mitad administrada de cada lado, con un intervalo de 5 minutos. En anestesia epidural, la dosis varía con el número de dermatomas a anestesiar (en general 2-3 ml de la concentración indicada por dermatoma). Ver Tabla Niños: Para niños mayores de 3 años que presentan masa corporal y desarrollo del cuerpo normales, la dosis máxima se determina según la edad y el peso del niño. Para un niño de 5 años que pesa 22 kg aproximadamente la dosis de lidocaína HCl no debe exceder los 75-100 mg (3.4 - 4.5 mg/kg). Administración Inyectable sin/con Epinefrina: Las inyecciones deben ser administradas lentamente, con aspiración frecuente, para evitar una inyección intravascular rápida accidental que pueda producir efectos tóxicos. Debe mantenerse el contacto verbal y el control repetido de la frecuencia cardíaca dentro de un período de 5 minutos después de la dosis de prueba. Repetir la aspiración antes de administrar la dosis total. La dosis principal debe inyectarse lentamente, 25 - 30 mg/min, e ir incrementándola con monitoreo continuo del paciente. Si se producen síntomas tóxicos leves, la inyección debe interrumpirse de inmediato. NOTA: Los productos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración. La inyección no debe ser utilizada si se observa de color rosado o más oscuro que ligeramente amarillo, o si contiene un precipitado. Solución viscosa tópica: Por contacto se puede aplicar con pincel o con el pulpejo del dedo varias veces por día, por ingestión: 5 ml 3 veces por día. Niños: la dosis promedio recomendada para niños de más de 3 años de edad es de 5 mg/kg de peso corporal o 1 cucharadita (5 ml que contienen 100 mg). La dosis máxima recomendada es 1 cucharadita (5 ml) cada 3 horas. En niños de menos de 3 años de edad, la dosis recomendada es de ¼ de cucharadita (1,25 ml que contiene 25 mg), adecuadamente medida y aplicada en el área con un hisopo. Dicha dosis no debe administrarse a intervalos menores de 3 horas. No deben darse más de 4 dosis cada 12 horas.

PRESENTACIONES: Spray tópico: Envases conteniendo 50 y 80 ml. Inyectable IM/IV sin Epinefrina: Envases conteniendo 1, 5, 10, 25 (EH), 100 (EH), 250 (EH), 500 (EH) y 1000 (EH) ampollas de 5 ml, o frascos-ampolla de 20 ml. Inyectable IM/IV con Epinefrina: Envases conteniendo 1, 5, 10, 25 (EH), 100 (EH), 250 (EH), 500 (EH) y 1000 (EH) ampollas de 5 ml, o frascos-ampolla de 20 ml. Solución viscosa tópica: Envases conteniendo 50 y 100 ml.