COMPOSICION: Ganavax 25 mg: Cada comprimido contiene: Venlafaxina (como clorhidrato) 25 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato; Almidón de Maíz; Povidona; Dióxido de Silicio Coloidal; Croscarmelosa Sódica; Estearato de Magnesio c.s. Ganavax 37.5 mg: Cada comprimido contiene: Venlafaxina (como clorhidrato) 37.5 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato; Almidón de Maíz; Povidona; Dióxido de Silicio Coloidal; Croscarmelosa Sódica; Estearato de Magnesio; Azul Brillante c.s. Ganavax 50 mg: Cada comprimido contiene: Venlafaxina (como clorhidrato) 50 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato; Almidón de Maíz; Povidona, Dióxido de Silicio Coloidal; Croscarmelosa Sódica; Estearato de Magnesio; Eritrosina; Amarillo Ocaso c.s. Ganavax 75 mg: Cada comprimido contiene: Venlafaxina (como clorhidrato) 75 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato; Almidón de Maíz; Povidona; Dióxido de Silicio Coloidal; Croscarmelosa Sódica; Estearato de Magnesio; Rojo Punzó 4R c.s.

ACCION: Código ATC: NO6A X16. Antidepresivos.

INDICACIONES: Tratamiento de trastornos depresivos mayores (según DSM IV). Para la prevención de la recurrencia de trastornos depresivos mayores (según DSM IV).

DOSIS: Trastornos depresivos mayores: La dosis inicial recomendada de Ganavax^® comprimidos es de 75 mg/día divididas en 2 ó 3 dosis ingeridas con los alimentos. Los pacientes que no responden a la dosis inicial de 75 mg/día pueden beneficiarse de los aumentos de dosis hasta una dosis máxima de 375 mg/día. Los aumentos de dosis pueden realizarse a intervalos de 2 semanas o más. Si se justifica clínicamente debido a la gravedad de los síntomas, los aumentos de dosis pueden realizarse a intervalos más frecuentes, pero de no menos de 4 días. Debido al riesgo de efectos adversos relacionados con la dosis, los aumentos de dosis deben hacerse sólo después de una evaluación clínica. Debe mantenerse la dosis efectiva más baja. Los pacientes deben ser tratados durante un período de tiempo suficiente, normalmente varios meses o más. El tratamiento debe ser reevaluado regularmente en base a cada caso individual. El tratamiento a largo plazo también puede ser adecuado para la prevención de la recurrencia de los trastornos depresivos mayores (TDM). En la mayoría de los casos, la dosis recomendada en la prevención de la recurrencia de TDM es la misma que la utilizada durante el episodio actual. La medicación antidepresiva debe continuarse durante al menos 6 meses luego de la remisión. Uso en pacientes ancianos: No se consideran necesarios ajustes de dosis específicos de venlafaxina en base solo a la edad del paciente. Sin embargo, se debe tener precaución en el tratamiento de los ancianos (por ejemplo, debido a la posibilidad de deterioro de la función renal, la posibilidad de cambios en la sensibilidad y la afinidad de los neurotransmisores que ocurren con el envejecimiento). Se debe utilizar siempre la dosis efectiva más baja, y los pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente cuando es necesario un aumento en la dosis. Uso en niños y adolescentes menores de 18 años: Ganavax^® no se recomienda para uso en niños y adolescentes. Los estudios clínicos controlados en niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor no demostraron eficacia y no apoyan el uso de venlafaxina en estos pacientes. La eficacia y la seguridad de venlafaxina para otras indicaciones en niños y adolescentes menores de 18 años no han sido establecidas. Uso en pacientes con insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, en general, debe considerarse una reducción de la dosis del 50%. Sin embargo, debido a la variabilidad interindividual en el clearance, puede ser deseable la individualización de la dosis. Existen datos limitados en pacientes con insuficiencia hepática severa. Se recomienda precaución, y debe considerarse una reducción de la dosis de más del 50%. El beneficio potencial debe ser sopesado contra el riesgo del tratamiento en pacientes con insuficiencia hepática severa. Uso en pacientes con insuficiencia renal: Aunque no es necesario un cambio en la dosis para los pacientes con una tasa de filtración glomerular (TFG) entre 30-70 ml/minuto, se recomienda precaución. Para los pacientes que requieren hemodiálisis y en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min), la dosis debe reducirse en un 50%. Debido a la variabilidad interindividual en el clearance en estos pacientes, puede ser deseable la individualización de la dosificación. Síntomas de abstinencia observados con la interrupción del tratamiento con venlafaxina: Se debe evitar la interrupción brusca. Cuando se interrumpe el tratamiento con venlafaxina, la dosis debe reducirse gradualmente durante un período de por lo menos 1 a 3 semanas a fin de reducir el riesgo de reacciones de abstinencia. Si se producen síntomas intolerables después de una disminución en la dosis o ante la interrupción del tratamiento, debe considerarse el restablecimiento de la dosis prescrita previamente. Posteriormente, el médico puede continuar disminuyendo la dosis, pero a un ritmo más gradual. Para uso oral. Se recomienda que Ganavax^® comprimidos sea ingerido con alimentos, aproximadamente a la misma hora cada día. Los pacientes tratados con venlafaxina comprimidos de liberación inmediata se pueden cambiar a venlafaxina cápsulas de liberación prolongada a la dosis equivalente diaria más cercana. Pueden ser necesarios ajustes individuales de dosificación.

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 30 comprimidos. En caso de requerir mayor información, consultar la información para prescribir completa o bien contactar al Departamento Médico de AstraZeneca al 0800-333-1247.