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HEMALEN TEVA
Lenalidomida  

Cápsulas
Industria Argentina
 

COMPOSICION: Hemalen® 5 mg: Cada cápsula dura contiene: Lenalidomida 5 mg, Lactosa Anhidra 147 mg, Celulosa Microcristalina 40 mg, Croscarmelosa Sódica 6 mg, Estearato de Magnesio 2 mg. Hemalen® 10 mg: Cada cápsula dura contiene: Lenalidomida 10 mg, Lactosa Anhidra 294 mg, Celulosa Microcristalina 80 mg, Croscarmelosa Sódica 12 mg, Estearato de Magnesio 4 mg. Hemalen® 15 mg: Cada cápsula contiene: Lenalidomida 15 mg, Lactosa Anhidra 289 mg, Celulosa Microcristalina 80 mg, Croscarmelosa Sódica 12 mg, Estearato de Magnesio 4 mg. Hemalen® 25 mg: Cada cápsula dura contiene: Lenalidomida 25 mg, Lactosa Anhidra 200 mg, Celulosa Microcristalina 159 mg, Croscarmelosa Sódica 12 mg, Estearato de Magnesio 4 mg.

ACCION: Inmunomodulador.

INDICACIONES: Lenalidomida está indicado para el tratamiento de pacientes con anemia dependiente de transfusión debido a síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo bajo o Intermedio-1 vinculados a una anormalidad citogenética de deleción 5q con o sin anormalidades citogenéticas adicionales. Lenalidomida en combinación con dexametasona está indicado para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple (MM). Lenalidomida está indicado para linfoma de células del manto (LCM) cuya enfermedad ha recaído o progresado después de 2 tratamientos previos, uno de los cuales incluye bortezomib.

DOSIS: Mieloma múltiple: La dosis inicial recomendada de Hemalen® 25 mg diarios los días 1-21 de ciclos repetidos cada 28 días. La dosis recomendada de dexametasona es 40 mg diarios los días 1-4, 9-12 y 17-20 de ciclos de 28 días para los primeros 4 ciclos de tratamiento y luego 40 mg diarios los días 1-4 cada 28 días. Para pacientes mayores a 75 años de edad la dosis inicial de dexametasona debería ser reducida. El tratamiento deberá continuarse hasta progresión de enfermedad o toxicidad inaceptable. Síndrome mielodisplásico: La dosis inicial recomendada de Hemalen® es 10 mg diarios los días 1-21 de ciclos repetidos cada 28 días. La dosis se continúa o se modifica en base a hallazgos clínicos o de laboratorio. Linfoma de células de manto: La dosis inicial recomendada de Hemalen® es de 25 mg/día por vía oral en los días 1-21 de ciclos repetidos de 28 días para el linfoma de células de manto refractario o recaído. El tratamiento debe continuar hasta la progresión de la enfermedad o hasta que se manifieste una toxicidad inaceptable. El tratamiento continúa, se modifica o se discontinúa sobre la base de los hallazgos clínicos o de laboratorio.

PRESENTACIONES: Hemalen® 5 mg, 10 mg, 15 mg y 25 mg: envases conteniendo 21 cápsulas duras.

 
 
 
 
 
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