COMPOSICION: Comprimidos 200 mg: Cada comprimido contiene: Aciclovir 200 mg. Comprimidos 400 mg: Cada comprimido contiene: Aciclovir 400 mg. Comprimidos 800 mg: Cada comprimido contiene: Aciclovir 800 mg. Crema dérmica: Cada 100 g de crema contiene: Aciclovir 5 g. Inyectable Liofilizado: Cada frasco-ampolla de 250 mg contiene: Aciclovir 250 mg. Cada frasco-ampolla de 500 mg contiene: Aciclovir 500 mg. Pomada oftálmica: Cada 100 g de pomada contiene: Aciclovir 3 g. Suspensión oral 4%: Cada 100 ml de suspensión contiene: Aciclovir 4 g. Suspensión oral 8%: Cada 100 de suspensión contiene: Aciclovir 8 g. Solución oftálmica dérmica: Cada 100 ml de solución contiene: Aciclovir 3 g.

ACCION: Antiviral.

INDICACIONES: Comprimidos 200 mg, 400 mg, 800 mg: Tratamiento de las infecciones de la piel y las membranas mucosas causadas por virus Herpes simplex, incluyendo herpes genital inicial y recurrente (excluyendo VHS neonatal e infecciones severas por VHS en niños inmunocomprometidos). Suspensión: Sujetos inmunodeprimidos: Tratamiento de infecciones por virus Herpes simplex I y II. Prevención de infecciones por virus Herpes simplex y Herpes zoster. Tratamiento de varicela. Sujetos inmunocompetentes: Infecciones cutáneas o mucosas: Tratamiento de infecciones herpéticas cutáneas o mucosas severas (generalmente primo-infecciones), en particular de herpes genital y de gingivoestomatitis herpéticos agudos. Debido a su modo de acción, el aciclovir no erradica los virus latentes. Después del tratamiento, el enfermo quedará entonces expuesto a la misma frecuencia de recidivas que antes. Tratamiento de las recurrencias del herpes genital. Prevención de las infecciones de virus Herpes simplex, en sujetos que sufren al menos 6 recurrencias anuales. Tratamiento de la varicela en pacientes cuyo cuadro se haya complicado con neumonía, encefalitis o hepatitis. Infecciones oftalmológicas: Prevencion de recidivas de infecciones oculares debido al virus Herpes simplex: queratitis qpiteliales después de 3 recurrencias por año o en caso de factor iniciador conocido, queratitis estromales y queratouveítis después de 2 recurrencias por año, en caso de cirugía de ojo. Inyectable liofilizado: Tratamiento del herpes genital en pacientes con alteraciones de la absorción o con infecciones graves. Tratamiento de la infección mucocutánea producida por Herpes simplex tipo I y II en pacientes inmunocomprometidos (vía oral o parenteral). Profilaxis del Herpes simplex y Herpes zoster en pacientes inmunocomprometidos incluyendo aquellos con depresión de la médula ósea, infectados por HIV y aquellos que se encuentran bajo tratamiento quimioterápico (vía oral y parenteral). Tratamiento de la encefalitis por Herpes simplex. Tratamiento del Herpes zoster en pacientes inmunosuprimidos o no inmunocomprometidos con infección diseminada. Tratamiento del Herpes zoster oftálmico (vía oral o parenteral). Infecciones diseminadas por Herpes simplex en neonatos. Tratamiento de varicela en pacientes inmunosuprimidos o pacientes no inmunosuprimidos cuyo cuadro se haya complicado con neumonía, encefalitis o hepatitis. El beneficio de su indicación en el tratamiento de pacientes no inmunocomprometidos con varicela no complicada debe ser cuidadosamente evaluado por el médico. Si la indicación se juzgara beneficiosa, la terapia deberá ser instituida dentro de las 24 horas siguientes a la aparición de las manifestaciones típicas de la enfermedad. Crema dérmica: Tratamiento de la infección mucocutanea inicial o recurrente producida por Herpes simplex en pacientes inmunocomprometidos, no obstante el aciclovir sistémico es más efectivo. Tratamiento adjunto de las infecciones por Herpes zoster en pacientes inmunocomprometidos que hayan comenzado tratamiento por vía sistémica con otros regímenes de tratamiento para herpes zoster. Desarrollo de resistencia al aciclovir ha sido reportada con el tratamiento prolongado en pacientes inmunocomprometidos. Gotas estériles: Tratamiento de la infección mucocutánea inicial o recurrente producida por virus Herpes simplex. Tratamiento coadyuvante de las infecciones por Herpes zoster en pacientes inmunocomprometidos que hayan comenzado el tratamiento por vía sistémica con otros regímenes de tratamiento por Herpes zoster. Pomada oftálmica: Tratamiento de infecciones provocadas por el Herpes simplex y Herpes zoster.

DOSIS: Comprimidos: Tratamiento de las infecciones del virus Herpes simplex: 200 mg, 5 veces al día a intervalos de 4 horas. Omitiendo la dosis nocturna, durante 5 días. No obstante, la duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección, el estado del enfermo y la respuesta a la terapia. En pacientes seriamente inmunocomprometidos y en aquellos con dificultades en la absorción intestinal, la dosis puede ser duplicada a 400 mg, 5 veces al día o bien se puede utilizar vía intravenosa. Supresión de recurrencias producidas por virus Herpes simple en pacientes inmunocompetentes: 200 mg, 4 veces al día a intervalos de aproximadamente 6 horas o bien 400 mg, 2 veces al día, cada 12 horas. Así se evita la aparición de recurrencias o disminuye notablemente la frecuencia de estas. En algunos pacientes pueden obtenerse efectos terapéuticos con dosis de 200 mg 3 veces al día, o incluso 200 mg 2 veces al día. El tratamiento será interrumpido periódicamente a intervalos de 6 a 12 meses para observar posibles cambios en el proceso de la enfermedad. Profilaxis de infecciones producidas por virus Herpes simple en pacientes inmunocomprometidos: 200 mg, 4 veces al día a intervalos de 6 horas. En pacientes seriamente inmunocomprometidos o en pacientes con dificultades en la absorción intestinal, la dosis puede ser duplicada a 400 mg, 4 veces al día. La duración de la administración profiláctica está determinada por la duración del período de riesgo. Tratamiento del Herpes zoster: 800 mg, 5 veces al día a intervalos de 4 horas, omitiendo la dosis nocturna, durante 7 días. En pacientes seriamente inmunocomprometidos o en aquellos con dificultades en la absorción intestinal, es conveniente la administración por vía intravenosa. Varicela: 800 mg, 5 veces al día a intervalos de 4 horas omitiendo la dosis nocturna durante 7 días. Función renal alterada: En el tratamiento de infecciones por virus Herpes simple, en pacientes con un clearance de creatinina igual o inferior a 10 ml/min, 200 mg cada 12 horas. En el tratamiento de infecciones por Herpes zoster, se recomienda 800 mg 2 veces al día, para pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min y 800 mg, 3 ó 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas, para pacientes con un aclaramiento de creatinina de 10-25 ml/min. Varicela: 800 mg, 2 veces al día para pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min y 800 mg 3 ó 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas, para pacientes con un aclaramiento de creatinina de 10-25 ml/min. Niños: Para el tratamiento de la varicela: Niños mayores de 6 años: 800 mg, 4 veces al día durante 5 días. Niños entre 6 y 2 años: 400 mg, 4 veces al día durante 5 días. Niños menores de 2 años: 200 mg, 4 veces al día durante 5 días. La posología puede calcularse con más exactitud como 20 mg/kg peso corporal (sin sobrepasar los 800 mg) 4 veces al día. Para el tratamiento de infecciones por virus Herpes simple y profilaxis en niños inmunocomprometidos: Los niños mayores de 2 años serán tratados con la dosis de adultos y los niños menores de 2 años serán tratados con la mitad de la dosis de adultos. No se dispone de una posología estudiada para el tratamiento de supresión de recurrencias por virus Herpes simple en niños inmunocompetentes. Ancianos: En personas de edad se recomienda un aporte de líquido adecuado mientras estén sometidas a altas dosis de aciclovir por vía oral. En aquellos ancianos con una función renal alterada se administrará una dosis reducida. Suspensión: Agitar el envase antes de usar. Tener en cuenta que: 5 ml de dicha suspensión corresponden a 400 mg de aciclovir. Herpes simplex agudo: 2.5 ml (200 mg), 5 veces al día a intervalos aproximados de cada 4 horas, omitiendo la dosis nocturna. El tratamiento es por 5 días, pero en severas infecciones se puede extender. En pacientes severamente inmunocomprometidos o en pacientes con mala absorción intestinal, la dosis puede duplicarse a 5 ml o alternativamente, puede considerarse la aplicación intravenosa de aciclovir. La dosificación debe iniciarse tan pronto sea posible después del inicio de una infección; para episodios recurrentes es preferible durante el período prodrómico o cuando aparece la primera lesión. Tratamiento de supresión del Herpes simplex: En pacientes inmunocompetentes 2.5 ml, 4 veces al día a intervalos de 6 horas. Muchos pacientes pueden ser inconvenientemente manejados con un régimen de 5 ml tomados 2 veces al día cada 12 horas. Puede ser efectivo reducir la dosis a 2.5 ml, 3 veces al día con intervalos de 8 horas o hasta 2 veces al día con intervalos de 12 horas. Algunos pacientes pueden experimentar infecciones oportunistas a dosis diarias totales de 10 ml. Debe suspenderse periódicamente el tratamiento a intervalos de 6 a 12 meses con el propósito de observar posibles cambios en la historia natural de la enfermedad. Profilaxis del Herpes simplex (adultos): Se recomienda una dosis de 2.5 ml, 4 veces al día cada 6 horas. Esta dosis se puede duplicar a 5 ml en pacientes inmunocomprometidos o con mala absorción. La duración de la administración profiláctica está determinada por la duración del período de riesgo. Tratamiento de varicela y Herpes zoster: 10 ml, 5 veces al día, cada 4 horas, omitiendo la dosis nocturna. El tratamiento es por 7 días. En pacientes severamente inmunocomprometidos (por ejemplo, trasplante de médula ósea) o en pacientes con mala absorción intestinal, debe considerarse la dosificación intravenosa. El tratamiento debe iniciarse tan temprano como sea posible después de iniciarse la infección ya que produce mejores resultados. Pacientes gravemente inmunocomprometidos: Se administran 10 ml, 4 veces al día, aproximadamente cada 6 horas. En el manejo de los pacientes que reciben trasplante de médula ósea, eso es precedido por lo general de un tratamiento hasta de 1 mes con aciclovir por vía intravenosa. La duración del tratamiento en pacientes con trasplante de médula ósea fue de 6 meses (de 1 a 7 meses después del trasplante). En pacientes con enfermedad avanzada por VIH, el tratamiento se recomienda por 12 meses, pero se puede prolongar por más tiempo. Niños: Para el tratamiento de infecciones por Herpes simplex y para profilaxis para Herpes simple en inmunocomprometidos, en niños de 2 años de edad o mayores, se recomienda la dosis de adulto y en menores de 2 años de edad la mitad de la dosis recomendada para adultos. La dosis para varicela en niños mayores de 6 años, es de 10 ml, 4 veces al día y en niños entre 2 y 6 años de edad es de 5 ml, 4 veces al día. En niños menores de 2 años, 2.5 ml, 4 veces al día. La dosis se calcula a razón de 20 mg/kg (sin exceder los 800 mg) 4 veces al día por 5 días. No existen datos específicos sobre la supresión del Herpes simplex o Herpes zoster en niños inmunocompetentes. Información limitada sugiere que para el manejo de niños severamente inmunocomprometidos, mayores de 2 años de edad, debe darse la dosis de adulto. Pacientes seniles: En la senectud, la depuración corporal total de aciclovir disminuye en paralelo con la depuración de creatinina. Debe mantenerse, una hidratación de estos pacientes tomando dosis orales altas de Lafevir. Deberá darse especial atención a la reducción de la dosis en aquellos pacientes con deterioro en la función renal. Pacientes con insuficiencia renal: En el tratamiento y la profilaxis de infecciones por Herpes simple en pacientes con deterioro de la función renal, las dosis orales recomendadas no inducirán a la acumulación de aciclovir a niveles por arriba de los que han sido establecidos como seguros para la infusión intravenosa. En pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina menor de 10 ml/minuto) se recomienda ajustar la dosis a 2.5 ml, 2 veces al día. Para el tratamiento de las infecciones por varicela y Herpes zoster y en el manejo de pacientes severamente inmunocomprometidos, se recomienda ajustar la dosis a 10 ml, 2 veces al día cuando hay deterioro renal severo (depuración de creatinina menor de 10 ml/minuto) y a 10 ml, 3 veces al día, con deterioro renal moderado (depuración de creatinina entre 10 a 25 ml/minuto). Inyectable liofilizado: Adultos: Infección herpética genital inicial grave en adultos y niños mayores de 12 años o en pacientes con alteraciones en la absorción: Administrar aciclovir base, 5 mg/kg de peso corporal por vía parenteral, cada 8 horas durante 5 días. El tratamiento deberá iniciarse tan pronto como sea posible después de la aparición de la infección o durante el período prodrómico, en el caso de infecciones recurrentes. Infección mucocutánea por Herpes simplex tipo I y II en pacientes inmunocomprometidos: Administrar aciclovir base 5 a 10 mg/kg de peso corporal, por vía parenteral, cada 8 horas durante 7 a 10 días. Herpes zoster en pacientes inmunocomprometidos o con infección diseminada: Administrar aciclovir base 5 a 10 mg/kg de peso corporal, por vía parenteral, cada 8 horas durante 7 a 10 días. La terapia es más efectiva cuando es administrada durante las primeras 48 horas desde la aparición de las manifestaciones típicas. Encefalitis por Herpes simple: Administrar aciclovir base 10 mg/kg de peso corporal, por vía parenteral, cada 8 horas durante 10 días. Varicela en pacientes inmunocomprometidos o complicada: Administrar aciclovir base 10 mg/kg de peso corporal, por vía parenteral, cada 8 horas durante 7 días. El tratamiento debe ser iniciado ante la aparición de los primeros signos. Cada dosis individual de aciclovir base por vía parenteral no debe superar los 30 mg/kg de peso o 1.5 g/m² de superficie corporal. Pacientes con alteraciones renales: en la siguiente tabla se detallan los ajustes en la posología con que se requiere realizar en este grupo de pacientes. Ver Tabla Pacientes en diálisis: para estos pacientes se recomienda una dosis adicional luego de cada curso de diálisis. Niños: Las dosis en menores de 2 años de edad no han sido establecidas. Infección severa por Herpes genital: Administrar aciclovir base, 250 mg/m² de superficie corporal por vía parenteral, cada 8 horas durante 5 días. Herpes simplex tipo I y II en pacientes inmunocomprometidos: Administrar aciclovir base, 250 mg/m² de superficie corporal por vía parenteral cada 8 horas durante 7 días. Herpes simplex diseminado en neonatos: Administrar aciclovir base, 10 mg/kg de peso por vía parenteral cada 8 horas durante 10 a 14 días. Encefalitis por Herpes simplex: Administrar aciclovir base, 10 mg/kg de peso o 500 mg/m² de superficie corporal por vía parenteral cada 8 horas durante 10 días. Varicela (niños entre 2 y 12 años inmunocomprometidos o con enfermedad complicada): Administrar aciclovir base, por vía parenteral 500 mg/m² de superficie corporal cada 8 horas durante 7 días. Los pacientes inmunosuprimidos pueden requerir tratamiento con aciclovir por períodos más prolongados que los aquí indicados. El tiempo de los mismos deberá ser evaluado individualmente. Método de preparación: El contenido de cada vial deberá disolverse en agua destilada estéril para inyección de acuerdo a: Ver Tabla La solución resultante en cada caso contiene: 25 mg/ml y 50 mg/ml. Agitar el vial hasta disolución antes de la medición o transferencia de cada dosis individual. No utilizar agua bacteriostática inyectable que contenga alcohol bencílico o parabenos. La forma parenteral deberá ser administrada en infusión intravenosa lenta (no menor a 1 hora). La solución estéril de aciclovir es incompatible con soluciones biológicas o coloidales (por ejemplo hemoderivados y solución que contengan proteínas), así como también, con soluciones que contengan parabenos (ya que pueden causar la precipitación de aciclovir). Una vez diluido deberá ser administrado dentro de las 24 horas posteriores. La refrigeración de la solución reconstituida puede provocar un precipitado que se redisolverá a temperatura ambiente. La reconstitución y dilución de cada vial deben ser efectuadas bajo estrictas condiciones de asepsia. Deberá descartarse la solución que no se emplea y la solución que presentara turbidez o cristalización durante la preparación. Crema dérmica: Adultos y niños: Aplicar sobre la piel o las mucosas cada 3 horas, 6 veces al día, durante 7 días. La cantidad a aplicar deberá ser suficiente para cubrir adecuadamente todas las lesiones. La terapia deberá iniciarse lo más rápidamente posible ante la aparición de los primeros signos y síntomas de la infección por virus del grupo herpes. Gotas estériles: El tratamiento deberá iniciarse tan pronto como sea posible ante la aparición de los primeros signos-síntomas de infección herpética. La posología será establecida por el médico en función del proceso a tratar y las características del paciente. Como orientación en adultos y niños se sugiere el siguiente esquema posológico: Aplicación oftálmica: colocar 2 gotas en el fondo del saco conjuntival inferior, 5 a 6 veces por día hasta la remisión del proceso. Aplicación en lesiones mucosas: colocar 2 gotas sobre las lesiones, 5 a 6 veces por día hasta la remisión del proceso. Agitar bien antes de usar. Pomada oftálmica: Previa tracción con suavidad hacia abajo del párpado inferior, aplicar 1 cm de pomada oftálmica en el fondo del saco conjuntival inferior expuesto. Cerrar el ojo durante 30 segundos, efectuando un suave masaje externo circular con el dedo. Aplicar 5 veces por día, a intervalos regulares de tiempo.

PRESENTACIONES: Comprimidos 200 mg - 800 mg: Envases conteniendo 10, 40, 100 (EH), 250 (EH), 500 (EH) y 1000 (EH) comprimidos. Comprimidos 400 mg: Envases conteniendo 10, 15, 20, 30, 40, 60, 100 (EH), 500 (EH) y 1000 (EH) comprimidos. Suspensión oral 4% - 8%: Envases conteniendo 1, 6 (EH), 12 (EH), 24 (EH), 25 (EH) y 30 (EH) frascos con 60, 100, 120, 125, 150 y 240 ml. Inyectable liofilizado: Envases por 1,5, 25 (EH), 50 (EH), 100 (EH), 250 (EH) frascos-ampolla para ambas concentraciones. Crema dérmica: Envases conteniendo 1 y 100 (EH) pomos con 5 g y 10 g. Gotas estériles: Envases conteniendo 1 y 100 (EH) frascos de 5 y 10 ml. Pomada oftálmica: Envases conteniendo 1 y 100 (EH) pomos con 5 g y 10 g.