COMPOSICION: Levecom 500: Cada comprimido recubierto ranurado contiene: Levetiracetam 500.00 mg. Excipientes c.s. Levecom 1000: Cada comprimido recubierto ranurado contiene: Levetiracetam 1000.00 mg. Excipientes c.s. Levecom (solución oral): Cada ml contiene: Levetiracetam 100 mg. Excipientes c.s.

ACCION: Antiepiléptico. Código ATC: N03AX14.

INDICACIONES: Como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes mayores de 16 años con un diagnóstico reciente de epilepsia. Tratamiento adyuvante de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños de 4 años o más con epilepsia. Tratamiento adyuvante de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes de 12 años o más con epilepsia mioclónica juvenil. Tratamiento adyuvante de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y niños de 6 años o más con epilepsia generalizada idiopática.

DOSIS: Crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria: Como monoterapia: Adultos y adolescentes ≥ 16 años: Dosis inicial: 250 mg 2 veces/día. Luego de 2 semanas de tratamiento, la dosis debería ser incrementada a 500 mg 2 veces/día. En función de la respuesta clínica, cada 2 semanas la dosis podrá incrementarse a razón de 500 mg/día. Dosis máxima recomendada: 1500 mg 2 veces/día. Como tratamiento adyuvante: Adultos y adolescentes ≥ 16 años: Dosis inicial: 500 mg 2 veces/día. Cada 2 semanas la dosis puede ser incrementada a razón de 1000 mg/día. Dosis máxima recomendada: 1500 mg 2 veces/día. No se ha evidenciado un beneficio adicional con dosis superiores a 3000 mg/día. Niños de 4 a 16 años: Dosis inicial: 10 mg/kg 2 veces al día. Cada 2 semanas la dosis debería ser incrementada a razón de 20 mg/kg/día. Dosis recomendada: 30 mg/kg 2 veces/día. Si el paciente no puede tolerar esta dosis, la dosis diaria puede reducirse. La dosis máxima es de 3000 mg/día. Esquema posológico orientativo para el uso de comprimidos en niños: Peso corporal/Dosis inicial/Incremento de dosis cada 2 semanas/Dosis máxima: 20 - 40 kg; 250 mg 2 veces al día; 500 mg/día; 750 mg 2 veces al día. ≥ 40 kg; 500 mg 2 veces al día; 1000 mg/día; 1500 mg 2 veces al día. Crisis mioclónicas en pacientes con epilepsia mioclónica juvenil: Adultos y niños ≥12 años: Dosis inicial: 500 mg 2 veces/día. Cada 2 semanas la dosis debería ser incrementada a razón de 1000 mg/día. Dosis recomendada: 1500 mg 2 veces/día. Crisis tónico-clónicas generalizadas primarias: Adultos y adolescentes ≥ 16 años: Dosis inicial: 500 mg 2 veces/día. Cada 2 semanas la dosis debería ser incrementada a razón de 1000 mg/día. Dosis recomendada: 1500 mg 2 veces/día. Pacientes pediátricos de 6 a 16 años: Dosis inicial: 10 mg/kg 2 veces/día. Cada 2 semanas la dosis debería ser incrementada a razón de 20 mg/kg/día. Dosis recomendada: 30 mg/kg 2 veces/día. En pacientes con peso corporal ≤ 20 kg se recomienda el empleo de solución oral. Poblaciones especiales: Insuficiencia hepática: No se requiere un ajuste de la dosis. Insuficiencia renal: La siguiente tabla presenta las dosis sugeridas en pacientes con alteración de la función renal. Clearance de creatinina (ml/minuto) /Dosis (mg) / Frecuencia: 50 a 80; 500 a 1000; Cada 12 hs. 30 a 50; 250 a 750; cada 12 hs. < 30; 250 a 500; cada 12 hs. Pacientes dializados; 500 a 1000; cada 24 hs*.* Luego de una sesión de hemodiálisis, se recomienda 1 dosis complementaria de 250 a 500 mg. El clearance de creatinina puede ser estimado usando la ecuación de Cockcroft y Gault: Varones: Clearance de creatinina (ml / min) = Peso (kg) x (140-edad/72 x creatinina sérica (mg/dl). Mujeres: 0.85 x el valor calculado para los varones. Discontinuación del tratamiento: Se recomienda una discontinuación gradual del tratamiento (ej. en adultos y adolescentes con peso corporal ≥ 50 kg, reducciones de 1000 mg/día cada 2 - 4 semanas; en niños mayores de 6 meses y adolescentes con peso corporal ≤ 50 kg, las reducciones de dosis no deberían exceder de los 20 mg/kg/día, cada 2 semanas; en niños menores de 6 meses, las reducciones de dosis no deberían exceder de los 14 mg/kg/día, cada 2 semanas). Modo de administración: El producto puede administrarse con o fuera de las comidas. La solución oral puede diluirse en agua.

PRESENTACIONES: Levecom 500: Envases conteniendo 20, 30 y 60 comprimidos recubiertos ranurados. Levecom 1000: Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos recubiertos ranurados. Levecom (solución oral): Frasco conteniendo 300 ml acompañado de jeringa plástica graduada e inserto de polietileno.