COMPOSICION: Levo-tiroxina GlaxoSmithKline 25 mcg: Cada comprimido contiene: Levotiroxina Sódica 0.025 mg. Excipientes: Lactosa 71.95 mg; Celulosa Microcristalina 25.00 mg; Almidón de Maíz Pregelatinizado 1.00 mg; Laca Alumínica FD&C #6 Yellow Sunset 0.15 mg; Estearato de Magnesio 0.70 mg. Levo-tiroxina GlaxoSmithKline 50 mcg: Cada comprimido contiene: Levotiroxina Sódica 0.050 mg. Excipientes: Lactosa 70.90 mg; Celulosa Microcristalina 25.00 mg; Almidón de Maíz Pregelatinizado 1.00 mg; Estearato de Magnesio 0.70 mg. Levo-tiroxina GlaxoSmithKline 75 mcg: Cada comprimido contiene: Levotiroxina Sódica 0.075 mg. Excipientes: Lactosa 69.62 mg; Celulosa Microcristalina 25.00 mg; Almidón de Maíz Pregelatinizado 1.00 mg; Laca Alumínica LB 1395 0.075 mg; Estearato de Magnesio 0.70 mg. Levo-tiroxina GlaxoSmithKline 88 mcg: Cada comprimido contiene: Levotiroxina Sódica 0.088 mg. Excipientes: Lactosa 68.90 mg: Celulosa Microcristalina 25.00 mg; Almidón de Maíz Pregelatinizado 1.00 mg; Laca Alumínica D&C #10 Yellow 0.10 mg; Laca Alumínica FD&C #2 Blue 0.065 mg; Estearato de Magnesio 0.70 mg. Levo-tiroxina GlaxoSmithKline 100 mcg: Cada comprimido contiene: Levotiroxina Sódica 0.100 mg. Excipientes: Lactosa 68.34 mg; Celulosa Microcristalina 25.00 mg; Almidón de Maíz Pregelatinizado 1.00 mg; Laca alumínica LB 282 0.15 mg; Estearato de Magnesio 0.70 mg. Levo-tiroxina GlaxoSmithKline 112 mcg: Cada comprimido contiene: Levotiroxina Sódica 0.112 mg. Excipientes: Lactosa 67.81 mg; Celulosa Microcristalina 25.00 mg; Almidón de Maíz Pregelatinizado 1.00 mg; Laca alumínica FD&C #40 Red Allura 0.10 mg; Estearato de Magnesio 0.70 mg. Levo-tiroxina GlaxoSmithKline 125 mcg: Cada comprimido contiene: Levotiroxina Sódica 0.125 mg. Excipientes: Lactosa 67.19 mg; Celulosa Microcristalina 25.00 mg; Almidón de Maíz Pregelatinizado 1.00 mg; Laca Alumínica FD&C #2 Yellow 0.077 mg; Laca Alumínica FD&C #2 Blue 0.023 mg; Estearato de Magnesio 0.70 mg. Levo-tiroxina GlaxoSmithKline 137 mcg: Cada comprimido contiene: Levotiroxina Sódica 0.137 mg. Excipientes: Lactosa 66.61 mg; Celulosa Microcristalina 25.00 mg; Almidón de Maíz Pregelatinizado 1.00 mg; Laca Alumínica FD&C #1 Blue 0.10 mg; Estearato de Magnesio 0.70 mg. Levo-tiroxina GlaxoSmithKline 150 mcg: Cada comprimido contiene: Levotiroxina Sódica 0.150 mg. Excipientes: Lactosa 65.99 mg; Celulosa Microcristalina 25.00 mg; Almidón de Maíz Pregelatinizado 1.00 mg; Laca Alumínica FD&C #2 Blue 0.10 mg; Estearato de Magnesio 0.70 mg. Levo-tiroxina GlaxoSmithKline 175 mcg: Cada comprimido contiene: Levotiroxina Sódica 0.175 mg. Excipientes: Lactosa 64.75 mg; Celulosa Microcristalina 25.00 mg; Almidón de Maíz Pregelatinizado 1.00 mg; Laca Alumínica D&C #10 Yellow 0.05 mg; Laca Alumínica FD&C #1 Blue 0.085 mg; Estearato de Magnesio 0.70 mg.

ACCION: Terapéutica de reemplazo de las hormonas tiroideas naturales.

INDICACIONES: La levotiroxina sódica está indicada como terapia de reemplazo o substitución para la función tiroidea disminuida o ausente (es decir, cretinismo, mixedema, bocio no tóxico o hipotiroidismo en general, incluyendo la condición hipotiroidea en niños, embarazadas y ancianos) que resultan de deficiencia funcional, atrofia primaria como resultado de ausencia parcial o total de la glándula, o por cirugía, radiación o agentes antitiroideos. Para controlar los síntomas del hipotiroidismo se debe mantener la terapia en forma continua. También se puede administrar para la supresión de la secreción de tirotrofina (TSH), acción que puede resultar beneficiosa en bocio simple no endémico y en tiroiditis linfocítica crónica. Esto puede causar una reducción en el tamaño del bocio. Las drogas de hormona tiroidea se hallan indicadas como agente de diagnóstico en las pruebas de supresión para diferenciar entre un presunto hipertiroidismo leve o autonomía de la glándula tiroides. Las hormonas tiroideas también se hallan indicadas para uso con drogas antitiroideas para el tratamiento de la tirotoxicosis.

DOSIS: El objetivo de la terapia debe ser el restablecimiento del eutiroidismo conforme a lo que se observe por la respuesta clínica y la confirmación por valores adecuados de laboratorio. En adultos, sin enfermedad endocrina o cardiovascular que obstaculice, la dosis completa estimada de mantenimiento se puede lograr inmediatamente con ajustes efectuados conforme a lo indicado por la evaluación clínica. La dosis habitual de mantenimiento de levotiroxina es de 100 a 200 mcg. En pacientes con antecedentes de complicaciones o en caso de duda, se recomienda la titulación de la dosis individual a intervalos de 2 a 4 semanas. La dosis habitual inicial es de 50 mcg con incrementos de 50 mcg a intervalos de 2 a 4 semanas hasta que el paciente sea eutiroideo o que los síntomas confirmen la discontinuación de los incrementos de dosis. En pacientes adultos con mixedema o hipotiroideos con angina, la dosis inicial debe ser 25 mcg con incrementos de 25 a 50 mcg a intervalos de 2 a 4 semanas, conforme con la respuesta clínica. El coma mixedémico se presenta generalmente en los pacientes hipotiroideos de larga data por enfermedad intercurrente o drogas tales como sedantes y anestésicos, y debe considerarse como una emergencia médica. La terapia debe apuntar a la corrección de los trastornos electrolíticos y posible infección, además de la administración de hormonas tiroideas. Se deben administrar los corticosteroides en forma rutinaria. Se puede administrar T₄ y T₃ a través de sonda nasogástrica, pero la vía de administración preferida para ambas hormonas es la I.V. La levotiroxina sódica (T₄) se administra a una dosis inicial de 200 - 500 mcg (100 mcg/ml administrados rápidamente) y es habitualmente bien tolerada, aún en ancianos. A esta dosis inicial siguen dosis suplementarias diarias de 100 a 200 mcg, por vía I.V. Los niveles normales de T₄ se alcanzan en 24 horas, luego de lo cual, en 3 días se produce una triplicación de T₃. La terapia oral con levotiroxina debe reiniciarse tan pronto como se ha estabilizado la situación clínica y el paciente se halla en condiciones de tomar una medicación oral. La dosificación pediátrica debe realizarse conforme a las recomendaciones resumidas en el Cuadro 1. En infantes con hipotiroidismo congénito, se debe instituir la terapia con la dosis total, tan pronto como se haya efectuado el diagnóstico. La levotiroxina puede administrarse en infantes y niños que no puedan tragar los comprimidos enteros, triturándolos y mezclando con una pequeña cantidad de agua u otros líquidos. La suspensión puede administrarse con una cuchara o gotero. Nunca conserve la suspensión. El comprimido triturado también puede espolvorearse sobre una pequeña cantidad de alimento, tales como cereal cocido o puré de manzanas. Ver Tabla

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 50 comprimidos. La información para prescribir completa se encuentra disponible a pedido en la Dirección Médica de GlaxoSmithKline Argentina S.A.- (011) 4725-8900.