COMPOSICION: Lurap 20: Cada comprimido recubierto contiene: Lurasidona Clorhidrato 20 mg. Excipientes c.s. Lurap 40: Cada comprimido recubierto contiene: Lurasidona Clorhidrato 40 mg. Excipientes c.s. Lurap 60: Cada comprimido recubierto contiene: Lurasidona Clorhidrato 60 mg. Excipientes c.s. Lurap 80: Cada comprimido recubierto contiene: Lurasidona Clorhidrato 80 mg. Excipientes c.s.

ACCION: Antipsicótico.

INDICACIONES: Lurap está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia (DSM IV). Lurap está indicado como monoterapia o terapia adyuvante con litio o valproato en pacientes con episodios depresivos mayores asociados con el trastorno bipolar I (depresión bipolar) (DSM IV).

DOSIS: Lurap se debe tomar junto con los alimentos (de al menos 350 calorías). La administración junto con los alimentos aumenta considerablemente la absorción del medicamento. La administración con los alimentos aumenta el AUC de lurasidona aproximadamente 2 veces y la C_máx aproximadamente 3 veces. Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de Lurap es de 40 mg/día. No es necesario realizar una titulación inicial de la dosis. Se ha demostrado que la lurasidona es eficaz en un rango de dosificación de 40 mg/día a 160 mg/día. La dosis máxima recomendada es de 160 mg/día. Episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar I: La dosis inicial recomendada de Lurap como monoterapia o como terapia adyuvante con litio o valproato es de 20 mg/día. No es necesario realizar una titulación inicial de la dosis. Se ha demostrado que la lurasidona es eficaz en un rango de dosificación de 20 mg/día a 120 mg/día como monoterapia o como terapia adyuvante con litio o valproato. La dosis máxima recomendada, como monoterapia o como terapia adyuvante con litio o valproato, es de 120 mg/día. En el estudio como monoterapia, el rango de mayor dosificación (80 mg a 120 mg/día) no presentó una eficacia adicional, en promedio, comparada con el rango de menor dosificación (20 a 60 mg/día). Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal moderada (depuración de creatinina: 30 a <50 ml/min) o severa (depuración de creatinina <30 ml/min) la dosis inicial recomendada es de 20 mg/día. En estos pacientes, la dosis no debe exceder los 80 mg/día. Insuficiencia hepática: Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntaje Child-Pugh = 7 a 9) e insuficiencia hepática severa (puntaje Child-Pugh = 10 a 15). La dosis inicial recomendada es de 20 mg/día. En pacientes con insuficiencia hepática moderada, la dosis no debe exceder los 80 mg/día y en pacientes con insuficiencia hepática severa no debe exceder los 40 mg/día. Uso concomitante con inhibidores de la CYP3A4: Lurap no debe ser administrado junto con inhibidores potentes de la CYP3A4 (como por ej., ketoconazol, claritromicina, ritonavir, voriconazol, mibefradil, etc.) Si se prescribe Lurap y se agrega al tratamiento un inhibidor moderado de la CYP3A4 (como por ej., diltiazem, atazanavir, eritromicina, fluconazol, verapamilo, etc.), se debe reducir la dosis de Lurap a la mitad de la dosis inicial. En forma similar, si se prescribe un inhibidor moderado de la CYP3A4, y luego se incorpora Lurap al tratamiento, la dosis inicial recomendada de Lurap es de 20 mg/día, con una dosis máxima recomendada de 80 mg/día. Los pacientes en tratamiento con Lurap deben evitar ingerir pomelo y jugo de pomelo, debido a que pueden inhibir la CYP3A4 y alterar las concentraciones de Lurap. Uso concomitante con inductores de la CYP3A4: Lurap no debe ser administrado junto con un inductor potente de la CYP3A4 (como por ej. rifampicina, avasimibe, hierba de San Juan [hipérico], fenitoína, carbamazepina, etc.). Si se usa Lurap junto con un inductor moderado de la CYP3A4, puede ser necesario aumentar la dosis de Lurap después del tratamiento crónico (7 días o más) con el inductor de la CYP3A4.

PRESENTACIONES: Lurap 20: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Lurap 40: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Lurap 60: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Lurap 80: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.