COMPOSICION: Cada ampolla de 15 mg/3 ml contiene: Midazolam (como clorhidrato) 15 mg. Excipientes. c.s.

ACCION: Benzodiazepina con efecto hipnótico y sedante.

INDICACIONES: Midazolam es un inductor del sueño de breve duración de acción, con las siguientes indicaciones: Adultos: Anestesia: Premedicación antes de la inducción anestésica. Inducción anestésica. Como componente sedante en la anestesia combinada. Sedación consciente: Antes y durante los procedimientos diagnósticos o terapéuticos realizados con o sin anestesia local. Sedación en unidades de cuidados intensivos: Niños y adolescentes hasta 15 años de edad: Anestesia: Premedicación antes de la inducción de la anestesia. Sedación consciente: Antes y durante los procedimientos diagnósticos o terapéuticos, con o sin anestesia local. Sedación en unidades de cuidados intensivos.

DOSIS: Premedicación anestésica: Adultos: La dosis recomendada para los adultos ASA I y II menores de 60 años es de 1-2 mg IV repetida según necesidad, o 0.07 a 0.1 mg/kg por vía IM profunda. La dosis debe ser reducida (0.5 mg IV o 0.025-0.05 mg/kg IM) cuando se administre a los mayores de 60 años, o pacientes debilitados con enfermedades crónicas. Pacientes pediátricos: No se recomienda su empleo en recién nacidos y niños de hasta 6 meses de edad. En niños mayores de 6 meses, la dosis usual es de 0.08 a 0.2 mg/kg por vía I.M. profunda. Inducción y mantenimiento de la anestesia: En los adultos premedicados menores de 60 años, una dosis IV de 0.15-0.2 mg/kg IV en general es suficiente. En adultos no premedicados menores de 60 años, la dosis usual es de 0.3 a 0.35 mg/kg IV, pudiendo incrementarse un 25% en caso de necesidad y completarse con anestésicos inhalatorios. La dosis máxima total recomendada es de 0.6 mg/kg. En adultos premedicados mayores de 60 años, pacientes debilitados o con enfermedades crónicas, la dosis se reduce a 0.05-0.15 mg/kg IV administrada en 20-30 segundos. Los adultos no premedicados mayores de 60 años por lo general requieren una dosis inicial de 0.15-0.3 mg/kg IV. Los pacientes no premedicados con enfermedad sistémica grave o debilitante suelen requerir una dosis inicial de 0.15-0.25 mg/kg IV. Componente sedante en anestesia combinada: Adultos: Puede administrarse en pequeñas dosis de 0.03-0.1 mg/kg IV de manera intermitente, o por infusión intravenosa continua 0.03-0.1 mg/kg/h en combinación con analgésicos. Sedación consciente: Adultos: La dosis inicial no debe superar los 2.5 mg para vía IV administrados 5-10 minutos antes del comienzo del procedimiento. Si es necesario se puede administrar otra dosis de 1 mg. Niños: La dosis inicial en menores de 6 a 12 años es de 0.025 -0.05 mg/kg hasta un máximo de 0.4 mg/kg, no excediendo de 10 mg como dosis total. Los niños mayores de 12 años de edad pueden recibir una dosis similar a la de un adulto. Sedación en la unidad de cuidados intensivos: Sedación intravenosa: Adultos: Dosis de carga: 0.03 a 0.3 mg/kg IV. Cada incremento de la dosis de 1 a 2.5 mg debe ser inyectado en 20 a 30 segundos con un intervalo de 2 minutos entre los incrementos sucesivos. Dosis de mantenimiento: 0.03 a 0.2 mg/kg /h. La dosis debe ser reducida o la dosis de carga debe incluso omitirse en pacientes con hipovolemia, vasoconstricción y hipotermia. Niños: Recién nacidos y niños hasta 6 meses de edad: No se recomienda el empleo de dosis de carga. En este grupo de pacientes Midazolam debe ser administrado en infusión continua comenzando con 0.03 mg/kg/h en recién nacidos menores de 32 semanas de edad gestacional y 0.06 mg/kg/h en recién nacidos mayores a 32 semanas de edad gestacional y lactantes de hasta 6 meses. Niños mayores de 6 meses: en pacientes bajo asistencia respiratoria mecánica, Midazolam debe ser infundido por vía IV con una dosis de carga de 0.05-2 mg/kg en 2 a 3 minutos, seguido por una infusión continua de 0.06-0.12 mg/kg/h.

PRESENTACIONES: Envase hospitalario conteniendo 100 ampollas de 3 ml.