COMPOSICION: Solución Inyectable 8 mg: Cada ampolla de solución inyectable contiene: Ondansetrón 8 mg.

ACCION: Antiemético. Quimioterápica relacionada.

INDICACIONES: Este medicamento está indicado para: Prevención de las náuseas y vómitos asociados con ciclos iniciales o repetidos de quimioterapia emetogénica incluyendo altas dosis de cisplatino. La eficacia de administrar 32 mg en una dosis única dentro de las 24 hs. en este tipo de pacientes no ha sido establecida. Prevención de las náuseas y los vómitos postoperatorios. Así como con otros antieméticos la profilaxis rutinaria no se recomienda para aquellos pacientes los cuales tienen una baja expectativa de náuseas y vómitos postoperatorios. Esta medicación está indicada en aquellos pacientes en los cuales las náuseas y los vómitos postoperatorios deban ser evitados. A los pacientes que no recibieron esta medicación profilácticamente y que padecieron episodios de náuseas y vómitos postoperatorios el Ondansetron Glenmark inyectable podrá ser administrado a los fines de evitar episodios futuros de náuseas y vómitos.

DOSIS: Prevención de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia: La dosificación recomendada de Ondansetron Glenmark inyectable es de 1 dosis única de 32 mg o 3 dosis de 0.15 mg/kg. La dosis deberá administrarse mediante una infusión I.V. de 15 minutos de duración, comenzando la misma 30 minutos antes de iniciar el ciclo de quimioterapia. Podrán administrarse dosis consecutivas a las 4 y 8 horas después de la primera dosis de quimioterapia cuando se emplee el esquema de dosificación de 0.15 mg/kg. Este medicamento no deberá mezclarse con soluciones las cuales no sean químicamente y fisicamente compatibles, esto se aplica particularmente a las soluciones alcalinas en las cuales se puede formar un precipitado cuando se adiciona esta medicación, la misma deberá diluirse en 50 ml de solución dextrosa 5% o solución Cl Na 0.9%, antes de su administración. Uso pediátrico: La información disponible acerca de la dosificación del ondansetron en niños indica que podrán emplearse 3 dosis de 0.15 mg/kg administradas en los pacientes pediátricos cuyas edades oscilen entre los 4 años y los 18 años de edad. La información sobre el uso de esta medicación en los pacientes de 3 años de edad o menores es escasa. Geriatría: La dosificación recomendada es la misma que para la población en general. Prevención de las náuseas y los vómitos postoperatorios: La dosificación recomendada para la administración I.V. de ondansetron en pacientes adultos es de 4 mg sin diluir administrados por vía I.V. en un tiempo no inferior a los 30 segundos, preferentemente entre los 2 a 5 minutos inmediatamente antes de la inducción anestésica o durante el postoperatorio si el paciente experimentase náuseas y/o vómitos postquirúrgicos tempranos. Se podrán administrar alternativamente 4 mg por vía I.M. como dosis única sin diluir en pacientes adultos. Esta dosificación puede ser tomada como una dosis fija en pacientes que pesan más de 40 kg, unos pocos pacientes que pesan más de 80 kg han sido estudiados. En aquellos pacientes en los cuales no se alcanzó un adecuado control postoperatorio de las náuseas y los vómitos luego de haberse administrado 1 dosis única profiláctica de 4 mg de ondansetron en la inducción anestésica, la administración de una segunda dosis de 4 mg no proveerá un control adicional sobre las náuseas y los vómitos en este tipo de pacientes. Uso en pediatría: La dosificación recomendada para la administración I.V. de ondansetron para pacientes pediátricos de 2 a 12 años de edad es de una dosis única de 0.1 mg/kg para aquellos pacientes pediátricos que se hallen pesando 40 kg o menos, o una dosis única de 4 mg en aquellos pacientes que se hallen pesando más de 40 kg. El tiempo de administración no deberá ser inferior a los 30 segundos, siendo preferible administrar dicha medicación en un tiempo de 2 a 5 minutos. La información sobre el uso de esta medicación en los pacientes menores a los 2 años de edad es escasa. Geriatría: La dosificación recomendada es la misma que para la población en general. Ajustes de dosis en los pacientes con alteraciones en la función renal: La dosificación recomendada es la misma que para la población en general. No se cuenta con experiencia más allá del primer día de administración. Ajustes de dosis en los pacientes con alteraciones en la función hepática: En aquellos pacientes que padezcan alteraciones graves o severas de la función hepática de acuerdo a la escala de Child-Plough la dosis única diaria y máxima recomendada será de 8 mg los cuales deberán ser administrados mediante una infusión durante 15 minutos, 30 minutos antes de comenzar la quimioterapia. No se cuenta con experiencia más allá del primer día de administración.

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 1 y 5 ampollas.