COMPOSICION: Cepas de Serotipo Reasociado* G1 2.2 x 10⁶. Unidades Infectantes; Cepas de Serotipo Reasociado* G2 2.8 x 10⁶ Unidades Infectantes; Cepas de Serotipo Reasociado* G3 2.2 x 10⁶. Unidades Infectantes; Cepas de Serotipo Reasociado* G4 2.0 x 10⁶. Unidades Infectantes; Cepas de Serotipo Reasociado* P1 2.3 x 10⁶. Unidades Infectantes. Excipientes: cantidad suficiente.

ACCION: Rotateq^® es una vacuna oral, pentavalente de virus vivos que protege contra el rotavirus de la gastroenteritis. Según Código ATC - J07BH02 - Vacunas virales. La vacuna es una combinación de 5 cepas de rotavirus vivos reasociados humano-bovino. Los serotipos reasociados se propagan en células Vero, utilizando técnicas standard de cultivo de tejidos en ausencia de agentes antifúngicos. No contiene conservantes o timerosal.

INDICACIONES: Rotateq es una vacuna oral y pentavalente indicada para la prevención del rotavirus de la gastroenteritis en bebés y niños provocada por los serotipos G1, G2, G3, G4 y por los serotipos G que contienen P1. Rotateq se puede administrar a una edad tan temprana como a las seis semanas de vida.

DOSIS: Solamente para uso oral. No es inyectable. Posología: La serie de vacunación consta de tres dosis de solución lista para utilizar de Rotateq administradas a bebés por vía oral. La primera dosis de Rotateq se debe administrar de las 6 a las 12 semanas de vida. Las dosis subsiguientes se deben administrar con un intervalo mínimo de 4 semanas entre cada dosis. No existe ninguna restricción para el consumo de alimentos ni líquidos por parte del bebé, incluida la leche materna, ya sea antes o después de la vacunación con Rotateq. Rotateq puede ser administrada a bebés de pre-término según su edad cronológica. Si por cualquier motivo se administra una dosis incompleta (es decir, si el bebé la escupe o regurgita), no se recomienda administrar ninguna dosis de reemplazo ya que tal posología no se estudió en ensayos clínicos. El bebé debe continuar recibiendo cualquier dosis restante en la serie recomendada. La vacuna se debe administrar por vía oral sin mezclarla con ninguna otra vacuna ni solución. No hay que reconstituirla ni diluirla. Cada dosis se presenta en un tubo dosificador monodosis de plástico comprimible, sin látex, con tapa a rosca que permite una administración oral directa. El tubo dosificador se presenta dentro de un sobre. Para administrar la vacuna: Ver Tabla Descarte el tubo vacío y la tapa en contenedores aprobados para residuos biológicos de acuerdo con las normas locales. Uso con Otras Vacunas: Rotateq se puede administrar con toxoides tetánico y contra la difteria y con vacuna pertussis acelular (DTaP), vacuna contra el virus de la polio inactivada u oral (IPV u OPV), vacuna conjugada contra Haemofilus Influenzae tipo B (HIB), vacuna contra Hepatitis B, vacuna conjugada antipneumoccócica, vacuna conjugada antimeningocócica grupo C y vacunas hexavalentes. La administración concomitante de Rotateq y la vacuna oral contra la poliomielitis (OPV) no afecta la respuesta inmunológica a los antígenos del poliovirus. Aunque la administración concomitante de la OPV pueda reducir en algún grado la respuesta inmunológica a la vacuna contra el rotavirus, existe evidencia de que se mantiene un alto grado de eficacia contra la gastroenteritis severa por rotavirus. La respuesta inmunológica a Rotateq no es afectada cuando la OPV se administra dos semanas después de Rotateq.

PRESENTACIONES: RotaTeq se encuentra disponible en estuches conteniendo 1 tubo dosificador monodosis (2 ml) con tapa a rosca. Cada tubo dosificador se presenta en su sobre correspondiente.