COMPOSICION: Syncrocor 5 mg: Cada comprimido contiene: Nebivolol 5 mg. Excipientes c.s. Syncrocor 10 mg: Cada comprimido contiene: Nebivolol 10 mg. Excipientes c.s. Syncrocor 20 mg: Cada comprimido contiene: Nebivolol 20 mg. Excipientes c.s.

INDICACIONES: Nebivolol está indicado para: el tratamiento de la hipertensión arterial; el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable, leve o moderada, en asociación con los tratamientos convencionales en pacientes de 70 años o más.

DOSIS: Hipertensión arterial: La dosis se ajustará al criterio médico y a la respuesta individual de cada paciente. Como orientación, se aconseja: Adultos: 1 comprimido de 5 mg al día, preferentemente administrado a la misma hora. Los comprimidos pueden tomarse durante las comidas. El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de 1-2 semanas de tratamiento. En algunos casos, el efecto óptimo se alcanza después de 4 semanas. Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal la dosis recomendada es de 2.5 mg al día. Si es necesario, la dosis puede incrementarse a 5 mg. Pacientes con insuficiencia hepática: Los datos en pacientes con insuficiencia o función hepática alterada son limitados. Por consiguiente; la administración de Nebivolol en estos pacientes está contraindicada. Ancianos: En pacientes mayores de 65 años, la dosis inicial recomendada es de 2.5 mg al día. Si es necesario, la dosis puede ser incrementada a 5 mg. Sin embargo, dada la limitada experiencia con pacientes mayores de 75 años, en estos pacientes la administración se debe realizar con precaución y se deben monitorear de forma continua. Niños: No se han realizado estudios en niños. Por consiguiente no se recomienda el uso en niños. Insuficiencia cardíaca crónica estable: El tratamiento en estos casos debe comenzar por una fase de titulación de la dosis hasta alcanzar la dosis de mantenimiento óptima individual. Los pacientes deben presentar una insuficiencia cardíaca crónica estable, sin episodio agudo en las últimas 6 semanas. En el caso de pacientes que estén recibiendo un tratamiento convencional incluyendo diuréticos, digoxina, inhibidores de la enzima de conversión y/o antagonista de la angiotensina II, la dosis de estos deberá estar establecida 2 semanas antes del inicio del tratamiento con Nebivolol. La fase inicial de titulación debe ser realizada según el esquema siguiente, con intervalos de 1 ó 2 semanas: 1.25 mg/día durante 1 a 2 semanas. Si el tratamiento es bien tolerado se aumentará la dosis a 2.5 mg/día durante 1 a 2 semanas. Si el tratamiento es bien tolerado se aumentará la dosis a 5 mg/día durante 1 a 2 semanas. Si el tratamiento es bien tolerado se aumentará la dosis a 10 mg/día. Durante la fase de titulación se deberá monitorear el estado clínico del paciente asegurándose que permanezca estable particularmente en cuanto a las cifras de presión arterial, frecuencia cardiaca, trastornos de conducción y/ó signos de agravamiento de la insuficiencia cardíaca. La dosis máxima recomendada puede no alcanzarse en todos los pacientes debido a la aparición de efectos adversos. Durante la fase de titulación, en caso de agravarse la insuficiencia cardíaca, se recomienda en primer lugar disminuir la dosis o eventualmente suspender el tratamiento si es necesario, como por ejemplo en casos de hipotensión severa, agravamiento de la insuficiencia cardiaca acompañada de: edema pulmonar, shock cardiogénico, bradicardia sintomática o bloqueo auriculoventricular. El tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable con nebivolol es habitualmente prolongado. El tratamiento con nebivolol no debe ser suspendido abruptamente por el riesgo de agravar transitoriamente la insuficiencia cardíaca. En caso de ser necesario suspender el tratamiento, se aconseja una reducción progresiva de la mitad de la dosis por semana. Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, no se necesita ningún ajuste posológico teniendo en cuenta que la fase de titulación para alcanzar la dosis máxima tolerada es ajustada individualmente. En ausencia de datos, la administración de nebivolol en pacientes con insuficiencia renal severa no es recomendada. Pacientes con insuficiencia hepática: los datos en pacientes con insuficiencia o función hepática alterada son limitados. Por consiguiente; la administración de nebivolol en estos pacientes está contraindicada. Ancianos: No se necesita ningún ajuste posológico teniendo en cuenta que la fase de titulación para alcanzar la dosis máxima tolerada es ajustada individualmente. Niños: no se han realizado estudios en niños. Por consiguiente no se recomienda el uso en niños.

PRESENTACIONES: Syncronor^® 5 mg: envases conteniendo 28 y 56 comprimidos. Syncronor^® 10 mg: envase conteniendo 28 comprimidos. Syncronor^® 20 mg: envase conteniendo 28 comprimidos.