COMPOSICION: Componente activo: Gammaglobulina Hiperinmune Antitetánica 500 UI. Cada ampolla de 0.5 ml contiene: Toxoide Tetánico 75 UI.

ACCION: Información aplicable a gammaglobulina hiperinmune antitetánica solamente: Inmunoterapia antitetánica pasiva. Información correspondiente al toxoide tetánico solamente: Inmunización activa contra el tétanos.

INDICACIONES: Información aplicable a Gammaglobulina hiperinmune antitetánica solamente: Profilaxis luego de la exposición: Profilaxis inmediata luego de lesiones tetanígenas en pacientes: que no están inmunizados en forma adecuada. Cuyo estado de inmunización no se conoce con certeza, con deficiencia severa en la producción de anticuerpos. Tratamiento del tétanos clínicamente manifiesto: La inmunoglobulina antitetánica debe administrarse siempre en conjunto con toxoide tetánico a menos que existan contraindicaciones o confirmación de inmunización adecuada. Deben observarse los lineamientos de la OMS y otras guías oficiales acerca del uso de inmunoglobulina antitetánica humana para uso I.M. Información correspondiente al toxoide tetánico solamente: Inmunización activa contra el tétanos en infantes a partir del segundo mes, niños, adolescentes y adultos. Profilaxis del tétanos en caso de lesión. Pacientes recuperados de una infección tetánica. Prevención del tétanos neonatal en mujeres embarazadas. Prevención del tétanos por riesgo quirúrgico.

DOSIS: Información aplicable a gammaglobulina hiperinmune antitetánica solamente: Profilaxis ante heridas tetanígenas: 250 UI a menos que se considere que el riesgo es extremadamente alto. La dosis puede incrementarse a 500 UI en caso de: heridas infectadas en las que no puede lograrse un tratamiento quirúrgico apropiado dentro de las 24 horas. Heridas profundas o contaminadas con daño tisular y aporte reducido de oxígeno, así como lesiones por cuerpos extraños (por ej.: mordeduras, picaduras o inyecciones). Quemaduras, congelamientos. Necrosis tisular. Aborto septicémico. Adultos con peso superior al promedio. En caso de quemaduras extensas, se recomienda administrar una segunda inyección de 250 UI de Inmunoglobulina Antitetánica luego de que la fase exudativa de la quemadura haya finalizado (alrededor de 36 horas luego del inicio de la quemadura). Tratamiento del tétanos clínicamente manifiesto: Dosis únicas de 3.000 a 6.000 UI (combinadas con otros procedimientos clínicos apropiados). En cuanto a la frecuencia, intervalo de inyecciones y duración del tratamiento, las dosis repetidas dependen del cuadro clínico. Información correspondiente al toxoide tetánico solamente: Administración I.M. profunda. Agitar antes de su aplicación. Antes de la inyección el sitio debe limpiarse con un antiséptico conveniente. Luego de la inserción de la aguja se debe aspirar para evitar la inyección inadvertida en un vaso sanguíneo. El producto no debe administrarse por vía I.V. La dosificación es la misma para infantes de 2 meses de edad en adelante, niños, adolescentes y adultos. Inmunización de base y refuerzos: Inmunización de base: Se aplicarán 3 dosis de 0.5 ml. por vía I.M., las 2 primeras con un intervalo no menor de 4 semanas y la tercera 1 año después de aplicada la segunda dosis. En caso de interrumpirse el esquema, se continuará con las dosis faltantes, no siendo necesario iniciar la serie nuevamente. Refuerzos: Se recomiendan vacunaciones de refuerzo en personas adultas cada 10 años administrando 1 dosis de 0.5 ml por vía I.M. Profilaxis del tétanos en personas lesionadas: La necesidad de inmunización activa contra el tétanos con o sin inmunización pasiva con inmunoglobulina humana antitetánica (IgT) depende de las condiciones de la herida y de la historia de inmunización del paciente. Personas lesionadas que han recibido el esquema básico de vacunación del tétanos que presentan heridas menores y no contaminadas: Sólo deben recibir un refuerzo en el caso de que el último date de más de 10 años. Personas lesionadas que han recibido el esquema básico de vacunación del tétanos que presentan heridas de consideración: Deben recibir un refuerzo si el último data de más de 5 años. Personas lesionadas parcialmente protegidas contra el tétanos: Se debe asegurar que se complete el esquema de inmunización primaria. Además, si los pacientes poseen una herida potencialmente tetanígena, se recomienda el uso de IgT conjuntamente de acuerdo al siguiente esquema: (la IgT, debe ser aplicada con jeringa y en un sitio de administración separado). Ver Tabla Profilaxis simultánea en personas lastimadas con inmunodeficiencia conocida o sometida a terapia inmunosupresiva: Por su baja capacidad de producción de anticuerpos, es necesario administrar conjuntamente IgT como medida precautoria. Pacientes recuperados de una infección tetánica: La infección tetánica puede no conferir inmunidad, por lo tanto, se debe completar la inmunización activa en pacientes que se hayan recuperado de esta infección, de acuerdo al esquema básico de inmunización y refuerzos. Profilaxis del tétanos neonatal en mujeres embarazadas: Las mujeres embarazadas y madres que amamantan deben recibir el esquema de vacunación básica o de refuerzo, de manera que los niveles de anticuerpos de la madre sean tan altos como sea posible al momento del nacimiento. Las mujeres embarazadas que no han sido inmunizadas previamente deben recibir las 2 primeras dosis antes del nacimiento, preferentemente en el 5º y 7º mes de gestación. Profilaxis del tétanos por riesgo quirúrgico: Es aconsejable la aplicación de una dosis con 10 a 15 días de anticipación a toda intervención quirúrgica si no se tiene la seguridad de que el paciente tenga completado el esquema vacunatorio dentro de los últimos 10 años.

PRESENTACIONES: Caja conteniendo 1 jeringa precargada de 2 ml correspondiente a 500 UI de gammaglobulina antitetánica hiperinmune + 1 ampolla de 0.5 ml correspondientes a 75 UI de Toxoide Tetánico + 1 jeringa + 2 agujas.