COMPOSICION: Cada comprimido recubierto contiene: Citrato de Magnesio 5H₂O (equivalente a 47.6 mg de Mg++) 530.0 mg, Vitamina B₆ 125.0 mg. Excipientes: Povidona, Avicel PH200, Aerosil 200, Croscarmelosa Sódica, Estearato de Magnesio, Hidroxipropilmetilcelulosa, Hidroxipropilcelulosa, Dióxido de Titanio, Talco, Amarillo Quinolina Laca Alumínica, Polietilenglicol 6000, Esencia de Vainilla Líquida, Sacarina Sódica, c.s.

ACCION: Suplementación de magnesio y vitamina B₆ (piridoxina).

INDICACIONES: Profilaxis y tratamiento de estados de deficiencia absoluta o relativa de magnesio y vitamina B₆, especialmente en casos de estrés prolongado.

DOSIS: La dosis sugerida, salvo mejor criterio médico, es de 1 comprimido recubierto 1 a 3 veces por día.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a algunos de los componentes.

ADVERTENCIAS: Cuidado en pacientes con deterioro severo de la función renal (ver Precauciones).

EFECTOS: Es en general muy bien tolerado; en raros casos pueden aparecer: Enrojecimiento, hipotensión. Diarrea, náuseas, vómitos. En dosis muy altas (0.5 - 2 g/día) durante períodos prolongados, la Piridoxina puede producir neuropatía sensorial o síndromes neuropáticos.

PRECAUCIONES: Deterioro severo de la función renal.

INTERACCIONES: Fosfato sódico celulósico/edetato disódico: El uso concomitante con suplementos con magnesio puede producir ligadura con estos compuestos. No se deben ingerir suplementos con magnesio dentro de 1 hora de haberse administrado fosfato sódico celulósico o edetato disódico. Compuestos digitálicos: El uso concurrente con suplementos de magnesio puede inhibir la absorción, posiblemente disminuyendo las concentraciones plasmáticas de digital. Etidronato: El uso concurrente con suplementos de magnesio puede alterar la absorción del etidronato oral. No deben ingerirse suplementos con magnesio dentro de las 2 horas de haberse administrado etidronato oral. Otras preparaciones conteniendo magnesio tales como antiácidos o laxantes: El uso concomitante con suplementos con magnesio puede causar toxicidad especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Misoprostol: El uso simultáneo con suplementos de magnesio puede agravar la diarrea inducida por misoprostol. Sodio poliestirene, sulfonato: El uso concurrente con suplementos de magnesio no es recomendado, ya que puede producirse ligadura de ambos compuestos. Tetraciclinas: El uso oral de estos antibióticos y suplementos que contengan magnesio no es recomendado ya que puede producirse ligadura de ambos compuestos. Cicloserina, etionamida, hidralazina, isoniazida, penicilamina e inmunosupresores: Ocurren interacciones biológicas entre las drogas mencionadas, incluyéndose inmunosupresores como azatioprina, corticosteroides, ciclosporina y otros, con la piridoxina, ya que el uso de estas drogas ejerce un efecto antagónico a la vitamina B₆ y/o aumenta su excreción renal lo que puede conducir a anemia o neuritis periférica. Estrógenos o anticonceptivos orales conteniendo estrógenos: el uso de estas medicaciones puede determinar una necesidad de aumento de la ingesta de vitamina B₆. L-dopa: La vitamina B₆ aumenta la descarboxilación periférica de L-dopa y reduce su eficacia para tratar la enfermedad de Parkinson. Esto no ocurre cuando la L-dopa es administrada en asociación con inhibidores de la descarboxilasa (por ejemplo carbidopa).

SOBREDOSIFICACION: En caso de sobredosis accidental o intencional consulte con urgencia a su médico y/o llame a los centros de toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez, Tel.: (011) 4962-6666/9247, Hospital A. Posadas, Tel.: (011) 4654-6648/4658-7777.

PROPIEDADES: El magnesio es necesario para el funcionamiento de más de 300 enzimas, incluidas varias de la glucólisis y ciclo de Krebs, adenilatociclasa (la cual forma AMP cíclico) y varias reacciones de fosfatasas en la síntesis de proteínas y ácidos nucleicos. El magnesio es también necesario para muchos procesos importantes entre los que se cuentan la transmisión y actividad neuromuscular, la mineralización ósea y la función de hormona paratiroidea (parathormona). Además, la homeostasis del calcio es dependiente del magnesio y a menudo la hipomagnesemia es acompañada por hipocalcemia. También se encuentra frecuentemente hipokalemia con la hipomagnesemia, posiblemente debido a que la deficiencia de magnesio aumenta la excreción renal o afecta la bomba de sodio-potasio. Con respecto a la farmacocinética del magnesio (vía oral) aproximadamente el 35 al 45% es absorbido a través del yeyuno e íleon. Algo de magnesio también es reabsorbido de la bilis y de los jugos pancreático e intestinal. La absorción del magnesio es interferida por dietas con alto contenido de grasas o los síndromes de mala absorción de grasas. Aproximadamente el 30% del magnesio es ligado intracelularmente a proteínas y fosfatos ricos en energía. Su acumulación se verifica principalmente en hueso, músculo esquelético, riñón, hígado y corazón; pequeñas cantidades se encuentran en el fluido extracelular y los eritrocitos. El tiempo hasta la concentración pico es de aproximadamente 4 horas y su duración de acción de 4 a 6 horas (siempre administrado por vía oral). Su eliminación es renal y fecal. La vitamina B₆ comprende 3 formas derivadas de la 3-hidroxi-2-metilpiridina y que son piridoxina (o piridoxol), piridoxal y piridoxamina. Las formas activas de estos compuestos son el piridoxal-5-fosfato y la piridoxamina-5-fosfato, que se forman mediante la acción de las correspondientes cinasas a nivel hepático y funcionan como coenzimas de numerosas enzimas. El piridoxal-5-fosfato actúa en prácticamente todas las reacciones metabólicas de los aminoácidos: transaminación por aminotransferasas, desaminación no oxidativa, descarboxilación y desulfuración. Debido a esto, el número de reacciones en que interviene es amplísimo. Además, actúa en la síntesis de la serotonina (5-hidroxitriptamina) a partir del triptofano, de la noradrenalina (descarboxilación de la dopa), en la conversión del triptofano en ácido nicotínico en la desulfuración de la cisteína y la homocisteína, en la biosíntesis de porfirinas, en la fosforilación del glucógeno y en otras reacciones. Las necesida- des de piridoxina están aumentadas en el embarazo y la lactancia y también en algunas situaciones tales como alcoholismo, quemaduras, gastrectomía, hemodiálisis, hipertiroidismo, estrés prolongado, infecciones, falla cardíaca congestiva, tratamiento con ciertas drogas como por ejemplo isoniazida, cicloserina y contraceptivos orales conteniendo estrógenos, entre otros. Con respecto a la farmacocinética de la vitamina B₆ ésta es bien absorbida en el tracto gastrointestinal, principalmente en yeyuno. La piridoxina no se liga a proteínas plasmáticas, en cambio el fosfato de piridoxal lo hace completamente. La distribución es amplia en todos los tejidos y se almacena principalmente en hígado y músculo esquelético y secundariamente en cerebro. Sufre metabolismo hepático, con una vida media de 15 a 20 días y se excreta por vía renal, casi totalmente en forma de metabolitos, de los cuales el principal es el ácido 4-piridóxico (inactivo). La vitamina B₆ es removida por hemodiálisis.

CONSERVACION: Conservar en lugar fresco y seco, con temperatura inferior a 30°C.

OBSERVACIONES: Mantener alejado del alcance de los niños. Fecha de la última revisión: 12/04/99.

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos recubiertos.