Prevención de riesgos cardiovasculares en diabetes

Información presentada en la 62º Sesión Científica Anual de la Asociación Americana de Diabetes (ADA), demuestra que rosiglitazona, una droga para controlar los niveles de glucemia en pacientes con diabetes tipo 2, ha mejorado la función endotelial (endotelio es el tejido que tapiza las paredes de los vasos sanguíneos) y algunos marcadores de la inflamación, así como otras alteraciones metabólicas y vasculares claves asociadas con el desarrollo de enfermedades cardiovasculares.

“Esta nueva información es alentadora ya que demuestra el potencial de rosiglitazona, una medicación actualmente utilizada para tratar diabetes de tipo 2, para actuar positivamente sobre la función endotelial y la inflamación, las cuales contribuyen a aumentar el riesgo de enfermedad cardiovascular en personas con diabetes de tipo 2”, dijo el Dr. Daniel Mechali, Director Médico de GlaxoSmithKline. “Los estudios clínicos indican que, además de un adecuado control de la glucosa en sangre, los factores tradicionales y no tradicionales de riesgo cardiovascular necesitan ser tenidos en cuenta para el correcto tratamiento de la diabetes tipo 2”, agregó el Dr. Mechali.

Las personas que padecen diabetes tipo 2 suelen sufrir diversas anormalidades vasculares y metabólicas que contribuyen a aumentar el riesgo de enfermedad cardiovascular. La disfunción endotelial, una de estas anormalidades, ocurre cuando el endotelio está dañado (situación que en los pacientes diabéticos es más frecuente). Esto causa la liberación de sustancias y la participación de células que favorecen la inflamación de los vasos, predisponiendo al paciente a padecer enfermedad de las arterias coronarias (coronariopatía) y otras condiciones cardiovasculares, incluyendo ateroesclerosis.

Esta última es una enfermedad en la cual las grasas circulantes en la sangre se depositan en las paredes de las arterias ocluyendo progresivamente el calibre de las mismas, pudiendo causar la muerte en personas con problemas cardiovasculares.

Tres estudios presentados en la reunión que se llevó a cabo este año, resaltan las ventajas de rosiglitazona sobre ciertas alteraciones metabólicas y cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2. Uno de estos estudios, titulado “Rsiglitazona mejora directamente la función endotelial en pacientes con diabetes tipo 2”, ha demostrado que rosiglitazona produce un efecto positivo sobre la función endotelial, independientemente del control de la glucosa en sangre. La investigación, que contó con la participación de 74 pacientes con diabetes tipo 2 quienes recibieron, al azar, rosiglitazona, metformina (otra medicación utilizada para el control glucémico) o placebo, demostró que los beneficios de rosiglitazona sobre el endotelio fueron independientes a los efectos producidos en el control glucémico o sobre la sensibilidad de los tejidos a la insulina.

Luego de 16 semanas de tratamiento, los investigadores también descubrieron que, tanto rosiglitazona como metformina, disminuyeron de manera significativa los niveles de glucosa en sangre en ayunas y de la hemoglobina glicosilada (un indicador del control glucémico). Sin embargo, el tratamiento con rosiglitazona fue el único que mejoró significativamente la sensibilidad de los tejidos a la insulina. Este estudio fue realizado en el Instituto de Fisiología Clínica en Pisa, Italia.

Otro de estos estudios, titulado “El tratamiento con rosiglitazona aumenta la producción de óxido nítrico en la piel humana: un ensayo clínico controlado”, involucraba a 12 pacientes con diabetes de tipo 2 que recibieron rosiglitazona (8 mg por día) o placebo. A través de este estudio se demostró que un tratamiento con rosiglitazona durante 8 a 16 semanas aumenta significativamente los niveles de óxido nítrico en la piel humana. La inhabilidad para generar óxido nítrico de manera efectiva es un indicador de disfunción endotelial. El óxido nítrico es mayormente responsable de mantener los músculos de los vasos sanguíneos relajados y de prevenir que los glóbulos rojos se vuelvan demasiado “viscosos” y propensos a formar coágulos. El estudio fue desarrollado en el Instituto de Investigación de Diabetes Strelitz, en la Escuela de Medicina Virginia del Este, en Virginia, Estados Unidos.

Un tercer estudio llamado “Evidencias de un poderoso efecto antiinflamatorio de rosiglitazona en pacientes diabéticos obesos”, demuestra que, además de mejorar el control de glucosa en sangre, rosiglitazona mejora significativamente algunos marcadores de inflamación. El estudio evaluó a 11 pacientes que recibieron la terapia con rosiglitazona (4 mg por día). Luego de seis semanas de tratamiento, los niveles de azúcar en sangre y las concentraciones de insulina disminuyeron significativamente. Aún más, los niveles de la proteína C reactiva (PCR), un marcador de inflamación que aparece asociado tanto en la disfunción endotelial como en las enfermedades cardiovasculares, estaban notablemente disminuidos. El estudio fue realizado en la Universidad de la Escuela de Medicina de Buffalo, de Nueva York.

“Con la finalidad de evitar la aparición de complicaciones cardiovasculares en pacientes diabéticos, el manejo de esta enfermedad no puede limitarse al control glucémico exclusivamente”, afirmó el Dr. Mechali. “Estamos complacidos de que rosiglitazona esté mostrando efectos positivos sobre ciertos riesgos cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2. GlaxoSmithKline está comprometido a seguir desarrollando estudios a largo plazo para examinar el potencial adicional de rosiglitazona en la prevención de enfermedades cardiovasculares y su implícita morbilidad y mortalidad, que son preocupaciones claves de los profesionales de la salud en lo que al tratamiento de la diabetes se refiere”.

Acerca de la diabetes

La diabetes es la cuarta causa de muerte en la mayoría de los países desarrollados, y las enfermedades cardiovasculares son responsables del 80% de las muertes en pacientes con diabetes tipo 2.

El páncreas en los pacientes con diabetes de tipo 1 ha perdido la habilidad de producir insulina y de controlar la glucosa en la sangre, por lo tanto la insulina debe ser administrada en forma exógena varias veces por día.

En los pacientes con diabetes tipo 2, el páncreas puede producir insulina; sin embargo, los tejidos en los cuales debe actuar se van haciendo “resistentes” a la misma (es decir, se necesitan cada vez concentraciones más elevadas de insulina para producir el mismo efecto). Esta situación lleva a las células pancreáticas a producir más y más insulina, hasta que se agotan y dejan de producirla. En otras palabras, la posibilidad de poder contar con fármacos que devuelvan a los tejidos la sensibilidad a la insulina (como es el caso de la rosiglitazona) no sólo es beneficioso en cuanto al control glucémico, sino también porque previenen el agotamiento del páncreas.

Si la diabetes no es tratada, puede sobrevenir, entre otros (alteraciones renales, oculares, neurosensitivas, úlceras, etc.) compromiso del aparato cardiovascular con un desenlace fatal para los pacientes diabéticos.

El costo estimado de la diabetes y sus complicaciones para la economía norteamericana es de 100 mil millones de dólares por año, de los cuales sólo un 15% se destina a medicamentos. El resto es para cubrir el costo de las diversas complicaciones de esta enfermedad.

En Argentina, el gasto anual computado para el tratamiento de la diabetes y sus complicaciones es de 1.200 millones de pesos.

Acerca de rosiglitazona

Rosiglitazona pertenece a la nueva clase de tratamientos para la diabetes tipo 2, conocida como tiazolidinedionas o glitazonas. Esta droga actúa, a diferencia de las terapias tradicionales, en las causas fundamentales de diabetes tipo 2, es decir, mejora la sensibilidad de los tejidos a la insulina y preserva la función de la célula beta pancreática, que es la encargada de producir insulina.

Más allá de esto, diversos estudios han demostrado que rosiglitazona tiene el potencial de reducir el riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2, debido a sus efectos favorables en la resistencia a la insulina.

Rosiglitazona ha tenido un favorable y seguro perfil como monoterapia y en comparación con metformina o una sulfonilurea. El programa de pruebas clínicas de esta droga es uno de los más extensos realizados hasta la fecha. Más de tres millones de individuos han sido tratados con rosiglitazona alrededor del mundo. GlaxoSmithKline ha realizado para esto una inversión de 160 millones de libras, un hecho sin precedentes.

Publicación: Manual Farmacéutico Nº510 (01/11/2002) ARGENTINA