COMPOSICION: Arlemide^® 5 mg: Cada comprimido contiene: Aripiprazol 5 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato; Almidón de Maíz; Hidroxipropilcelulosa; Celulosa Microcristalina; Estearato de Magnesio; Oxido de Hierro Rojo. Arlemide^® 10 mg: Cada comprimido contiene: Aripiprazol 10 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato; Almidón de Maíz; Hidroxipropilcelulosa; Celulosa Microcristalina; Estearato de Magnesio; Oxido de Hierro Rojo. Arlemide^® 15 mg: Cada comprimido de contiene: Aripiprazol 15 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato; Almidón de Maíz; Hidroxipropilcelulosa; Celulosa Microcristalina; Estearato de Magnesio; Oxido de Hierro Rojo. Arlemide^® 20 mg: Cada comprimido de contiene: Aripiprazol 20 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato; Almidón de Maíz; Hidroxipropilcelulosa; Celulosa Microcristalina; Estearato de Magnesio; Oxido de Hierro Rojo.

INDICACIONES: Esquizofrenia: (según DSM IV). Trastorno bipolar I: Tratamiento agudo de episodios maníacos y mixtos (según DSM IV), tanto en monoterapia como en terapia combinada con litio o valproato. Tratamiento de mantenimiento en el trastorno bipolar I (según DSM IV), en monoterapia y como coadyuvante del litio o del valproato. Trastorno depresivo mayor: Tratamiento coadyuvante del trastorno depresivo mayor (según DSM IV), como terapia coadyuvante a los antidepresivos para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM). Trastorno autista: Irritabilidad asociada con el trastorno autista (según DSM IV) (incluyendo síntomas de agresión hacia los demás, autoagresión deliberada, rabietas, y estados de ánimo rápidamente cambiantes). Consideraciones especiales en el tratamiento de la esquizofrenia pediátrica, del trastorno bipolar I, y de la irritabilidad asociada con el trastorno autista: Los trastornos psiquiátricos en niños y adolescentes son a menudo trastornos mentales graves con perfiles variables de síntomas que no siempre son congruentes con los criterios de diagnóstico para adultos. Se recomienda que el tratamiento con medicación psicotrópica en los pacientes pediátricos sólo se inicie después de haber realizado una minuciosa evaluación diagnóstica y una cuidadosa consideración y atención de los riesgos asociados con el tratamiento medicamentoso. El tratamiento farmacológico de los pacientes pediátricos con esquizofrenia, trastorno bipolar I, e irritabilidad asociada con trastorno autista está indicado como parte de un programa total de tratamiento que a menudo incluye intervenciones psicológicas, educativas y sociales.

DOSIS: Esquizofrenia: Adultos: La dosis objetivo e inicial recomendada de Arlemide^® es de 10 mg/día o 15 mg/día administrados 1 vez al día, independientemente de las comidas. Los pacientes deben ser periódicamente reevaluados a fin determinar la necesidad de continuar el tratamiento de mantenimiento. Adolescentes: de 13 a 17 años de edad. La dosis diaria inicial de la formulación en comprimidos en estos pacientes fue de 2 mg, que se ajustó a 5 mg después de 2 días y a la dosis objetivo de 10 mg luego de 2 días adicionales. Los aumentos subsiguientes de dosis deben administrarse en incrementos de 5 mg. La dosis de 30 mg/día no ha demostrado ser más eficaz que la dosis de 10 mg/día. Puede administrarse independientemente de las comidas. Tratamiento de mantenimiento: La eficacia de Arlemide^® en el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en la población adolescente no ha sido evaluada. Generalmente se recomienda que los pacientes que respondieron continúen más allá de la respuesta aguda, pero a la menor dosis necesaria para mantener la remisión. Los pacientes deben ser periódicamente reevaluados a fin de determinar la necesidad de un tratamiento de mantenimiento. Cambio desde otros antipsicóticos: No hay datos recogidos sistemáticamente. En todos los casos, el período de superposición de la administración de antipsicóticos debe ser minimizado. Trastorno bipolar I: Tratamiento agudo de episodios maníacos y mixtos: Adultos: La dosis inicial recomendada en adultos es de 15 mg 1 vez al día como monoterapia y 10 mg a 15 mg 1 vez al día como terapia coadyuvante al litio o al valproato. La dosis puede aumentarse hasta 30 mg/día en base a la respuesta clínica. Pediatría: La dosis inicial recomendada en pacientes pediátricos (10 a 17 años) como monoterapia es de 2 mg/día, con titulación a 5 mg/día después de 2 días y a la dosis objetivo de 10 mg/día luego 2 días adicionales. La dosis recomendada como tratamiento coadyuvante al litio o al valproato es la misma. Los aumentos posteriores de la dosis, si son necesarios, deben administrarse en incrementos de 5 mg/día. Se puede administrar independientemente de las comidas. Tratamiento de mantenimiento: La dosis recomendada para el tratamiento de mantenimiento, ya sea como monoterapia o como terapia coadyuvante, es la misma dosis necesaria para estabilizar a los pacientes durante el tratamiento agudo, tanto para los adultos como para los pacientes pediátricos. Los pacientes deben ser periódicamente reevaluados para determinar la necesidad de continuar el tratamiento de mantenimiento. Trastorno depresivo mayor: Tratamiento coadyuvante del trastorno depresivo mayor: Adultos: La dosis inicial recomendada de Arlemide^® como tratamiento coadyuvante para los pacientes que ya toman un antidepresivo es de 2 mg/día a 5 mg/día. La eficacia de Arlemide^® como tratamiento coadyuvante para el trastorno depresivo mayor se estableció dentro de un rango de dosis de 2 mg/día a 15 mg/día. Los ajustes de dosis de hasta 5 mg/día deben ocurrir gradualmente, a intervalos de no menos de 1 semana. La eficacia de Arlemide^® en el tratamiento coadyuvante de mantenimiento del trastorno depresivo mayor no ha sido evaluada. Trastorno autista: Irritabilidad asociada con trastorno autista: Pacientes pediátricos: La eficacia del aripiprazol se ha establecido en el tratamiento de pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad con irritabilidad asociada con trastorno autista, a dosis de 5 mg/día a 15 mg/día. La dosis de Arlemide^® debe ser individualizada de acuerdo a la tolerancia y a la respuesta. La dosis debe iniciarse con 2 mg/día. La dosis debe ser aumentada a 5 mg/día, con aumentos posteriores a 10 mg/día o 15 mg/día si es necesario. Los ajustes de dosis de hasta 5 mg/día deben ocurrir gradualmente, a intervalos de no menos de 1 semana. La eficacia de Arlemide^® en el tratamiento de mantenimiento de la irritabilidad asociada con trastorno autista no ha sido evaluada. Los pacientes deben ser periódicamente reevaluados para determinar la necesidad de continuar con el tratamiento de mantenimiento. Ajuste de la dosis: Se deben realizar ajustes de dosis cuando toman aripiprazol concomitantemente con inhibidores potentes, moderados, débiles y/o potenciales de CYP3A4 del CYP2D6, cuando se retira el inhibidor CYP3A4 y/o CYP2D6 de la terapia combinada, cuando se retira el inhibidor CYP2D6 de la terapia de combinación, en pacientes metabolizadores deficientes del CYP2D6 (MP).

PRESENTACIONES: Arlemide^® 5 mg: Envases conteniendo 10 y 30 comprimidos. Arlemide^® 10 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos. Arlemide^® 15 mg: Envases conteniendo 15 y 30 comprimidos. En caso de requerir mayor información, consultar la información para prescribir completa o bien contactar al Departamento Médico de AstraZeneca al 4460-9100.