COMPOSICION: Cada implante contiene: Etonogestrel 68 mg. Excipientes c.s.

ACCION: Implante para uso subdérmico.

INDICACIONES: Anticoncepción. Se estableció la eficacia y la seguridad en mujeres de 18 a 40 años de edad.

DOSIS: Posología y forma de administración: Antes de insertar Implanon NXT se debe excluir el embarazo. Se recomienda enfáticamente a los profesionales de la salud (PS) que participen de una sesión de entrenamiento para familiarizarse con el uso del aplicador Implanon NXT y las técnicas para la inserción y extracción del implante Implanon NXT, y cuando resulte apropiado, pedir supervisión antes de insertar o extraer el implante. Antes de insertar el implante, lea atentamente y siga las instrucciones para la colocación y extracción del implante en la sección "Cómo insertar Implanon NXT" y la sección "Cómo extraer Implanon NXT". Cómo usar Implanon NXT: Implanon NXT es un anticonceptivo hormonal de acción prolongada. Un único implante se inserta por vía subdérmica y puede dejarse en el lugar durante tres años. Extraiga el implante como máximo a los tres años de la fecha de inserción. Se le debe informar a la usuaria que puede pedir que le quiten el implante en cualquier momento. Los profesionales de la salud pueden considerar el reemplazo del implante antes de la fecha indicada en las mujeres más pesadas (véase la sección "Advertencias"). Después de la extracción del implante, la inserción inmediata de otro implante brindará una protección anticonceptiva sin interrupciones. Si la mujer no desea continuar usando Implanon NXT, pero quiere continuar evitando el embarazo, se debe recomendar otro método anticonceptivo. La base para el uso y la extracción posterior exitosa de Implanon NXT es una inserción subdérmica del implante realizada correcta y cuidadosamente, de acuerdo con las instrucciones. Si el implante no se inserta siguiendo las instrucciones (véase la sección "Cuándo insertar Implanon NXT" y "Cómo insertar Implanon NXT"), y el día correcto, puede producirse un embarazo no buscado. El implante Implanon NXT debe insertarse subdérmicamente, inmediatamente debajo de la piel en el lado interno del antebrazo para evitar los vasos sanguíneos mayores y los nervios ubicados en un lugar más profundo en el tejido conectivo entre los bíceps y tríceps. Inmediatamente después de la inserción, se deberá verificar la presencia del implante por palpación. Si el implante no se puede palpar o si duda de su presencia, se deberán utilizar otros métodos para confirmar la existencia del implante (véase la sección "Cómo insertar Implanon NXT"). Hasta que se haya verificado la presencia del implante, se deberá aconsejar a la mujer que utilice un método anticonceptivo no hormonal. El envase de Implanon NXT contiene una Tarjeta de la Usuaria para la mujer, que tiene anotado el número de lote del implante. Se les pide a los profesionales de la salud que registren en la Tarjeta de la Usuaria, la fecha de inserción, el brazo de inserción y el día en que debería realizarse la extracción. El envase incluye también etiquetas adhesivas que están dirigidas a los registros del profesional de la salud y que muestran el número de lote. Cuándo insertar Implanon NXT: El momento de la inserción depende de la historia anticonceptiva reciente de la mujer, según se indica a continuación: Sin uso de anticonceptivos hormonales precedentes durante el mes anterior. El implante debe insertarse entre el Día 1 (primer día del sangrado menstrual) y el Día 5 del ciclo menstrual. Cambiar de un método anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral combinado [AOC], anillo vaginal o parche transdérmico): El implante debe insertarse preferiblemente el día después de recibir el último comprimido con activo (el último comprimido conteniendo sustancias activas) del AOC previo, pero como máximo, al día siguiente del intervalo sin comprimidos o con comprimidos de placebo habitual del AOC previo. En el caso de haber usado un anillo vaginal o un parche transdérmico, el implante debe insertarse preferiblemente el mismo día de la extracción, aunque como máximo cuando debería realizar la próxima aplicación. Es factible que no todos los métodos anticonceptivos (parche transdérmico, anillo vaginal) se encuentren disponibles en todos los países. Cambiar de un método anticonceptivo con un progestágeno solo (por ej., una minipíldora, inyectable, implante o sistema intrauterino [SIU]): Como existen varios tipos de métodos con progestágenos solos, la inserción del implante debe realizarse de la siguiente manera: Anticonceptivos inyectables: Inserte el implante el mismo día en que debería colocar la próxima inyección. Píldora con progestágeno solo: Una mujer puede pasar a Implanon NXT en cualquier día del uso de la píldora con progestágeno solo. El implante debe insertarse el día siguiente de haber dejado de tomar la minipíldora. Implante/sistema intrauterino (SIU): Inserte el implante el mismo día en que se debía quitar el implante anterior o SIU. Después de un aborto espontáneo: Primer trimestre: El implante debe insertarse inmediatamente después de un aborto espontáneo durante el primer trimestre. Si el implante no se inserta dentro de cinco días después del aborto espontáneo durante el primer trimestre, siga las instrucciones bajo "Sin uso de anticonceptivos hormonales precedentes durante el mes anterior". Segundo trimestre: Inserte el implante entre los día 21 a 28 después del aborto espontáneo durante el segundo trimestre. Posparto: Lactancia: El implante debe insertarse después de la cuarta semana posparto (véase la Sección "Embarazo y lactancia"). Sin lactancia: El implante debe insertarse entre los días 21 a 28 posparto. Nota: Es importante seguir las instrucciones precedentes con relación al momento adecuado para la inserción del implante Implanon NXT. Si se desvía de esas instrucciones, primero se deberá descartar un embarazo y se le deberá indicar a la mujer que utilice también un método anticonceptivo no hormonal, tal como condones, hasta 7 días después de la inserción del implante. Cómo insertar Implanon NXT: La base para el uso y la extracción posterior exitosa de Implanon NXT es una inserción subdérmica del implante realizada correcta y cuidadosamente, en el brazo no dominante de acuerdo con las instrucciones. Tanto el profesional de la salud como la mujer deben poder sentir el implante debajo de la piel de la mujer luego de su colocación. El implante debe insertarse subdérmicamente justo debajo de la piel. Si el implante se inserta demasiado profundo, se puede producir una lesión nerviosa y vascular. Las inserciones demasiado profundas o incorrectas se asociaron a parestesias (debido a una lesión nerviosa) y la migración del implante (debido a la inserción intramuscular o fascial), y en raras ocasiones con la inserción intravascular. Más aun, cuando el implante se inserta demasiado profundo, es posible que no se detecte por palpación, y tanto la ubicación como la extracción pueden dificultarse. La colocación de Implanon NXT debe realizarse bajo condiciones asépticas y exclusivamente por un médico que esté familiarizado con el procedimiento. La inserción del implante sólo debe realizarse con el aplicador precargado. Se recomienda que el profesional de la salud esté sentado durante todo el procedimiento para que pueda ver claramente el sitio de la inserción y el movimiento de la aguja. Coloque a la mujer acostada sobre la espalda en la camilla, con el brazo no dominante flexionado a la altura del codo y rotado externamente de manera que la muñeca esté paralela al oído o su mano se encuentre cerca de la cabeza (Figura 1). Ver Tabla Identifique el sitio de inserción, que se encuentra en el lado interno del antebrazo no dominante, alrededor de 8-10 cm (3-4 pulgadas) por encima del epicóndilo medio del húmero. Realice dos marcas con un marcador estéril: En primer lugar, marque el punto en donde se insertará el implante, y segundo, marque un punto a pocos centímetros de la primera marca (Figura 2). Esta segunda marca servirá luego como una guía de la dirección a seguir durante la inserción. Ver Tabla Limpie el sitio de la inserción con una solución antiséptica. Anestesie el área de inserción (por ej., con spray anestésico o inyectando 2 ml de lidocaína al 1% por debajo de la piel, a lo largo del túnel planificado para la inserción). Extraiga el aplicador Implanon NXT precargado estéril descartable, sacando el implante de su blíster. Sostenga el aplicador por encima de la aguja tomándolo del área de la superficie texturada, y extraiga la tapa protectora transparente de la aguja que contiene el implante (Figura 3). Si la tapa no sale fácilmente, el aplicador no debe usarse. Podrá ver el implante blanco si mira hacia adentro por la punta de la aguja. No toque el deslizador violeta hasta que haya insertado la aguja subdérmicamente por completo, ya que retraerá la aguja y liberará el implante del aplicador. Ver Tabla Con su mano libre, estire la piel alrededor del sitio de inserción con ayuda del pulgar y el índice (Figura 4). Ver Tabla Realice una punción en la piel con la punta de la aguja colocada en un ángulo de alrededor de 30° (Figura 5). Baje el aplicador hasta colocarlo en una posición horizontal. Mientras levanta la piel con la punta de la aguja, deslice la aguja en toda su longitud. Podrá sentir una leve resistencia, pero no ejerza una fuerza excesiva (Figura 6). Si la aguja no se inserta por completo, el implante no quedará colocado correctamente. Mientras mantiene el aplicador en la misma posición y la aguja insertada en toda su longitud, destrabe el deslizador púrpura, empujándolo ligeramente hacia abajo. Mueva el deslizador totalmente hacia atrás hasta el límite, dejando el implante en su posición subdérmica final y trabando la aguja dentro del cuerpo del aplicador (Figura 7). Si el deslizador no se corre completamente para atrás, la aguja no se retraerá hasta el límite y el implante no quedará bien insertado. Ahora puede quitar el aplicador. Verifique siempre por palpación la presencia del implante en el brazo de la mujer inmediatamente después de la inserción. Al palpar ambos extremos del implante, podrá confirmar la presencia de la varilla de 4 cm (Figura 8). Si no puede sentir el implante o duda de su presencia: Verifique el aplicador. La aguja tiene que haberse retirado por completo y sólo se debe ver la punta violeta del obturador. Utilice otros métodos para confirmar su presencia. Los métodos adecuados son: radiografía bidimensional, tomografía computada de rayos X, una ecografía con un transductor de matriz lineal de alta frecuencia (10 MHz o mayor) o una resonancia magnética (RM). Antes de utilizar una tomografía computada, una ecografía o una RM para localizar el implante, se recomienda consultar al proveedor local de Implanon NXT para solicitar instrucciones. En caso de que esos métodos por imágenes fallen, se aconseja verificar la presencia del implante midiendo el nivel de etonogestrel en una muestra de sangre del sujeto. En ese caso, el proveedor local le indicará el procedimiento adecuado. Hasta que haya verificado la presencia del implante, se deberá usar un método anticonceptivo no hormonal. Aplique un vendaje adhesivo pequeño sobre el sitio de inserción. Pídale a la mujer que se palpe el implante. Aplique una gasa estéril con un vendaje compresivo para minimizar la inflamación. La mujer podrá extraer el vendaje compresivo a las 24 horas y el vendaje pequeño sobre el sitio de la aplicación a los 3-5 días. Complete la Tarjeta de la Usuaria y désela a la mujer para que la conserve. También complete las etiquetas adhesivas y péguelas en la historia clínica de la mujer. El aplicador es para un solo uso y debe descartarse en forma adecuada, de acuerdo con las reglamentaciones locales para el manejo de residuos con riesgo biológico. Cómo extraer Implanon NXT: Antes de iniciar el procedimiento de remoción, se debe consultar la Tarjeta de la Usuaria para ubicar el implante Implanon NXT. Verifique la ubicación exacta del implante en el brazo mediante palpación. Si no puede palpar el implante, se puede realizar una radiografía bidimensional para verificar su presencia. Un implante no palpable siempre debe ubicarse primero antes de proceder a su extracción. Los métodos aptos para su ubicación incluyen la tomografía computada de rayos X, una ecografía con un transductor de matriz lineal de alta frecuencia (10 MHz o mayor) o una resonancia magnética (RM). Si estos métodos por imágenes no logran ubicar el implante, se podrá usar una determinación de etonogestrel para verificar la presencia del implante. Comuníquese con su proveedor local para obtener mayor orientación. Después de localizar un implante no palpable, considere realizar la extracción con la ayuda de ultrasonido. Existen algunos informes ocasionales de migración del implante; generalmente involucra movimientos menores con relación a la posición original a menos que se inserte demasiado profundo. Esto podría complicar la ubicación del implante por palpación, ecografía y/o RM, y su extracción podría requerir una incisión más grande y un procedimiento más prolongado. La extracción del implante debe realizarse únicamente bajo condiciones asépticas y exclusivamente por un médico que esté familiarizado con la técnica de extracción. Se desalienta enfáticamente la cirugía exploratoria sin conocer la ubicación exacta del implante. La extracción de los implantes insertados en forma profunda debe llevarse a cabo con precaución para evitar lesiones a las estructuras nerviosas o vasculares más profundas del brazo, y deberá realizarla un profesional de la salud familiarizado con su anatomía. Si no se puede extraer el implante, comuníquese con su proveedor local para obtener mayor orientación. Limpie el área en donde se hará la incisión y coloque un antiséptico. Ubique el implante por palpación y marque el extremo distal (el extremo más cercano al codo), por ejemplo, con un marcador estéril (Figura 9). Anestesie el brazo, por ejemplo, con 0.5 a 1 ml de lidocaína al 1% en el sitio marcado en donde se hará la incisión (Figura 10). Asegúrese de inyectar el anestésico local debajo del implante para mantenerlo pegado a la superficie de la piel. Presione el extremo proximal del implante hacia abajo (Figura 11) para estabilizarlo; puede aparecer un bulto indicando el extremo distal del implante. A partir de la punta distal del implante, realice una incisión longitudinal de 2 mm hacia el codo. Empuje suavemente el implante hacia la incisión hasta que se visualice la punta. Agarre el implante con una pinza (preferiblemente una pinza mosquito curva) y extraiga el implante (Figura 12). Si el implante está encapsulado, haga una incisión en la cubierta tisular y luego extraiga el implante con las pinzas (Figuras 13 y 14). Si la punta del implante no se hace visible con la incisión, inserte suavemente una pinza en la incisión (Figura 15). Voltee la pinza pasándola a su otra mano (Figura 16). Con un segundo par de pinzas diseccione cuidadosamente el tejido alrededor del implante y agarre el implante (Figura 17). Ahora puede extraerlo. Confirme que haya retirado la varilla completa, que tiene 4 cm de largo, midiendo su longitud. Si la mujer desea continuar usando Implanon NXT, se podrá insertar uno nuevo inmediatamente después de quitar el implante anterior usando la misma incisión (Sección "Cómo reemplazar Implanon NXT"). Después de quitar el implante, cierre la incisión con una sutura cutánea adhesiva y aplique un vendaje adhesivo. Aplique una gasa estéril con un vendaje compresivo para minimizar la inflamación. La mujer podrá extraer el vendaje compresivo a las 24 horas y el vendaje pequeño sobre el sitio de la aplicación a los 3-5 días. Cómo reemplazar Implanon NXT: El reemplazo inmediato puede realizarse después de extraer el implante previo y es similar al procedimiento de inserción descripto en la sección "Cómo insertar Implanon NXT". El implante nuevo podrá insertarse en el mismo brazo, y a través de la misma incisión desde la cual se extrajo el implante anterior. Si se va a utilizar la misma incisión para insertar un implante nuevo, anestesie el sitio de la inserción (por ej., 2 ml de lidocaína (1%) aplicado directamente debajo de la piel a partir de la incisión para la extracción, a lo largo del "canal de inserción", y siga los pasos posteriores en la instrucciones de inserción.

PRESENTACIONES: Envase conteniendo un implante que se precarga en la aguja de acero inoxidable de un aplicador listo para usar, estéril y descartable.