COMPOSICION: Cada comprimido recubierto contiene: Memantina Clorhidrato 10 mg. Excipiente: c.s.

INDICACIONES: Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer moderadamente grave a grave. Trastornos neurocognitivos. Alteraciones de la motilidad (espasticidad) de origen central.

DOSIS: Enfermedad de Alzheimer y trastornos neurocognitivos: Adultos: la dosis inicial es de medio comprimido (5 mg) por día, administrado por la mañana. La dosis diaria máxima de mantenimiento es de 20 mg al día. Con el objeto de disminuir el riesgo de reacciones adversas, la dosis debe incrementarse gradualmente a razón de 5 mg por semana durante las 3 primeras semanas de la siguiente forma: 1º semana (dosis inicial): Mañana: ½ comprimido (5 mg). 2º semana: Mañana: ½ comprimido (5 mg). Tarde: ½ comprimido (5 mg). 3º semana: Mañana: 1 comprimido (10 mg). Tarde: ½ comprimido (5 mg). 4º semana: Mañana:1 comprimido (10 mg). Tarde: 1 comprimido (10 mg). A partir de la 4º semana se puede continuar el tratamiento con la dosis de mantenimiento recomendada de 20 mg (1 comprimido 2 veces al día, mañana y tarde). Los comprimidos se pueden administrar con los alimentos (desayuno y merienda) o alejados de ellos. Ancianos: sólo requieren adecuación de la dosis si presentan trastornos de la función renal. Insuficiencia renal: en pacientes con función renal normal a débilmente afectada (niveles de creatinina sérica de hasta 130 µmol/l), no es necesario disminuir la dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina de 40-60 ml/min.), se recomienda reducir la dosis a 10 mg al día. No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal grave. Insuficiencia hepática: no se dispone de datos del uso de memantina en pacientes con insuficiencia hepática.

INTERACCIONES: Debido a los efectos farmacológicos y al mecanismo de acción de la memantina, pueden producirse las siguientes interacciones: la memantina, como otros antagonistas del NMDA, puede aumentar los efectos de la L-dopa, de los agonistas dopaminérgicos y de los anticolinérgicos y pueden disminuir los efectos de los barbitúricos y de los neurolépticos. La administración concomitante de memantina y agentes antiespasmódicos, como el dantroleno o el baclofeno, puede modificar sus efectos y hacer necesario un ajuste de la dosis. Se debe evitar el uso concomitante de memantina y amantadina, ambas drogas presentan efectos antagonistas del NMDA, por el riesgo de psicosis farmacotóxica. Esto mismo podría aplicarse para la ketamina y el dextrometorfano. Existe un antecedente de posible riesgo de la asociación de memantina y fenitoína. La cimetidina, la ranitidina, la procainamida, la quinidina, la quinina y la nicotina utilizan el mismo sistema de transporte renal que la amantadina y podrían también interactuar con la memantina y aumentar sus niveles plasmáticos. Existe la posibilidad de reducción de la excreción de hidroclorotiazida cuando se coadministra con memantina. La memantina no inhibió las isoenzimas CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, la flavina monooxigenasa, la epóxido hidrolasa y la sulfonación in vitro.

PROPIEDADES: Acción farmacológica: la memantina es un antagonista no competitivo, de afinidad moderada y dependiente del voltaje de los receptores NMDA (N-metil-D-aspartato). Bloquea los efectos del glutamato elevado patológicamente que puede ocasionar disfunción neuronal. Existe evidencia de que el mal funcionamiento de la neurotransmisión mediada por glutamato, en particular en los receptores NMDA, contribuye a la expresión de los síntomas y a la progresión de la enfermedad en la demencia neurodegenerativa. Farmacocinética: la memantina tiene una biodisponibilidad absoluta de aproximadamente el 100%. La concentración plasmática máxima (tmax) se produce entre 3 y 8 horas después de la ingesta. No hay indicios de alteración de la absorción por parte de los alimentos.

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos recubiertos.