COMPOSICION: Comprimidos 1 mg: Cada comprimido contiene: Lorazepam 1 mg. Comprimidos 2.5 mg: Cada comprimido contiene: Lorazepam 2.5 mg. Comprimidos sublinguales 1 mg: Cada comprimido sublingual contiene: Lorazepam 1 mg. Comprimidos sublinguales 2 mg: Cada comprimido sublingual contiene: Lorazepam 2 mg. Solución inyectable: Cada ampolla de 1 ml contiene: Lorazepam 4 mg.

ACCION: Comprimidos: Ansiolítico, miorrelajante, sedante/hipnótico. Comprimidos sublinguales: Ansiolítico. Solución inyectable: Ansiolítico.

INDICACIONES: El lorazepam está indicado para el manejo de los desórdenes de ansiedad o para el alivio, por pequeños períodos, de los síntomas de ansiedad o ansiedad asociada con síntomas depresivos o insomnio. La ansiedad o la tensión asociada con el stress de la vida cotidiana no requieren usualmente ser tratadas con un ansiolítico. La efectividad del lorazepam en uso prolongado, esto es más de 4 meses, no ha sido determinada por estudios clínicos sistemáticos. El médico debe periódicamente volver a determinar la utilidad de la droga para sus pacientes, en forma individual. Solución Inyectable: Como premedicación, alivia la ansiedad y disminuye el recuerdo de los acontecimientos asociados con procedimientos diagnósticos o quirúrgicos. Para el tratamiento de estados de ansiedad aguda, excitación aguda o manía aguda. Para el control del estado epiléptico.

DOSIS: Comprimidos 1 mg - 2.5 mg: Para resultados óptimos la dosis, la frecuencia de administración y la duración de la terapia deberán ser individualizadas de acuerdo a la respuesta del paciente. El rango usual es de 2 mg/día a 6 mg/día, administrado en dosis divididas, la dosis más alta debe ser administrada antes de acostarse, pero la dosis diaria puede variar desde 1 a 10 mg/día. Para la ansiedad, la mayoría de los pacientes requieren de una dosis de 2 a 3 mg/día. Para el insomnio causado por la ansiedad o por una situación de stress transitoria, puede ser administrada una sola dosis diaria de 2 a 4 mg usualmente antes de acostarse. Para pacientes ancianos o debilitados, es recomendada una dosis inicial de 1 a 2 mg/día, en dosis divididas, a ser ajustadas si es necesario y tolerado. La dosificación del lorazepam debería ser incrementada gradualmente cuando fuera necesario para ayudar a evitar los efectos adversos. Cuando es indicada una dosis más alta, la dosis nocturna debería ser incrementada antes de incrementar la diurna. Solución Inyectable: Vías de administración: Plardox Inyectable puede ser administrado por vía intravenosa o intramuscular. Preparación del inyectable: Cuando se utiliza por vía intramuscular Plardox podrá administrarse sin diluir por medio de una inyección profunda en la masa muscular. No obstante, dado que Plardox inyectable es algo viscoso, podrá facilitarse la inyección intramuscular diluyendo el contenido de la ampolla en un volumen equivalente de solución compatible. Para su utilización por vía intravenosa Plardox inyectable debe ser siempre diluido con agua o solución salina estériles para inyectable en una proporción de volúmenes iguales. Una vez obtenida la dilución adecuada, la droga podrá inyectarse directamente en la vena o podrá administrarse a través del catéter de la infusión intravenosa que se esté administrando en ese momento. La velocidad de toda la inyección no debe exceder los 2 mg/min. Todas las drogas inyectables deberán ser inspeccionadas visualmente antes de su administración, para verificar que no contengan partículas o que hayan modificado su coloración. No deberá utilizarse la solución si esta se encuentra precipitada o ha modificado su coloración. Dosificación: La posología será establecida según criterio médico. Como posología media de orientación, se aconseja: Premedicación: con el objeto de lograr una respuesta adecuada, la dosis deberá establecerse según el peso del paciente a 0.05 mg/kg (3.5 mg para un hombre promedio de 70 kg), y se administrará según el siguiente esquema: Adultos: Por vía intravenosa: La administración debe realizarse 30-45 minutos antes del procedimiento, el efecto será evidente luego de 5-10 minutos y la pérdida máxima de memoria ocurre luego de 30-45 minutos. Por vía intramuscular: La administración debe realizarse entre 1-1½ hora antes del procedimiento, el efecto será evidente luego de 30-45 minutos y la pérdida máxima de memoria ocurre luego de 60-90 minutos. Niños: Plardox Inyectable no se recomienda para niños menores de 12 años. Ansiedad aguda: Adultos: 0.025-0.03 mg/kg (1.75-2.1 mg para un hombre promedio de 70 kg). Repetir cada 6 horas. Niños: Plardox Inyectable no se recomienda para niños menores de 12 años. Estado epiléptico: Adultos: 4 mg por vía intravenosa. Niños: 2 mg por vía intravenosa. Ancianos: Personas ancianas pueden responder a dosis más bajas, la mitad de la dosis utilizada para un adulto normal puede ser suficiente. Se aconseja prescribir la menor dosis efectiva durante el menor tiempo posible. La dosis y la duración de la terapia deben ser individualizadas. El tratamiento debe ser retirado gradualmente para minimizar los posibles síntomas de abstinencia. Pacientes con insuficiencia renal o hepática: Dosis más bajas pueden ser suficientes en estos pacientes. El uso en pacientes con insuficiencia hepática severa está contraindicado. Comprimidos sublinguales: Usted debe colocar Plardox comprimidos sublinguales debajo de la lengua, donde se disolverán en unos segundos. Usted no deberá tragar durante por lo menos 2 minutos para que el medicamento pueda absorberse adecuadamente. Para lograr una respuesta óptima, su médico adaptará la dosis y la duración del tratamiento a sus necesidades individuales. Su médico le recetará la dosis efectiva más baja por el menor tiempo posible. No deberá prolongarse el tratamiento sin antes haber efectuado una nueva evaluación respecto de la necesidad de continuar con este tipo de terapia. Para discontinuar el tratamiento, la discontinuación deberá efectuarse en forma gradual para disminuir el riesgo de aparición de síntomas de abstinencia y de rebote. El rango posológico recomendado es de 2 a 6 mg/día, pero la dosis diaria podrá variar entre 1 y 10 mg/día. Los aumentos de la dosis de lorazepam deberán realizarse en forma gradual para prevenir efectos adversos y siempre se deberá comenzar por la dosis nocturna. Si usted es una persona de edad avanzada o es un paciente con debilidad, su médico puede reducir la dosis inicial a la mitad y ajustar la posología según su necesidad y tolerancia. Si usted presenta insuficiencia de los riñones o del hígado, su médico puede reducirle la dosis. Si usted presenta una insuficiencia hepática grave su médico ajustará su dosis cuidadosamente según su respuesta a este medicamento. Premedicación: la dosis promedio recomendada para adultos es de 2 mg, administrados durante la noche anterior y/o 1 a 2 horas antes de la cirugía o del procedimiento de diagnóstico, podrá emplearse una dosis de 0.05 mg/kg hasta un máximo de 4 mg. Tratamiento a corto plazo de los trastornos de ansiedad: la dosis inicial recomendada es de 2-3 mg/día, en dosis divididas 2 ó 3 veces por día. Síntomas de abstinencia alcohólica: La dosis inicial recomendada es de 2 a 3 mg/día, en dosis divididas 2 ó 3 veces po día. Tratamiento del delirium tremens: La dosis inicial recomendada es de 2 a 3 mg/día, en dosis divididas 2 ó 3 veces por día.

PRESENTACIONES: Comprimidos: Envases conteniendo 20, 50, 100 (EH), 500 (EH) y 1000 (EH) comprimidos, para ambas concentraciones. Comprimidos sublinguales: Envases conteniendo 30, 50, 100, 500 (EH) y 1000 (EH) comprimidos sublinguales, para ambas concentraciones. Solución inyectable: Envases conteniendo 1, 10 (EH), 25 (EH), 50 (EH), 100 (EH), 500 (EH) y 1000 (EH) ampollas.