COMPOSICION: Comprimidos 4 mg: cada comprimido masticable contiene: Montelukast (como sal sódica) 4 mg. Excipientes c.s. Comprimidos 5 mg: cada comprimido masticable contiene: Montelukast (como sal sódica) 5 mg. Excipientes c.s. Comprimidos Recubiertos 10 mg: cada comprimido contiene: Montelukast (como sal sódica) 10 mg. Excipientes c.s. Granulado: cada sobre contiene: Montelukast (como sal sódica) 4 mg. Excipientes c.s.

ACCION: Singulair (montelukast sódico), es un antagonista selectivo de los receptores de leucotrienos, activo por vía oral, que inhibe específicamente los receptores de cisteinil leucotrieno (CysLT₁). Se encuadra según el Código ATC como: R03DC - Antagonista de receptores de leucotrienos.

INDICACIONES: Singulair está indicado en pacientes adultos y niños a partir de los 12 meses de edad para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos, el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, y la prevención de la bronco-constricción inducida por el ejercicio. Singulair está indicado para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica (rinitis alérgica estacional en pacientes adultos y niños de 2 años de edad y mayores, y rinitis alérgica perenne en pacientes adultos y niños a partir de los 6 meses de edad).

DOSIS: Singulair debe tomarse 1 vez al día. En asma el producto debe administrarse por la noche. En rinitis alérgica, debe individualizarse el momento de administración según las necesidades del paciente. Los pacientes con asma y rinitis alérgica, deben tomar sólo 1 comprimido diario por la noche. Adultos de 15 años de edad o mayores con asma y/o rinitis alérgica: La dosificación para adultos de 15 años de edad o mayores es de 1 comprimido de 10 mg al día. Niños de 6 a 14 años de edad con asma y/o rinitis alérgica: La dosificación para niños de 6 a 14 años de edad es de 1 comprimido masticable de 5 mg al día. Niños de 2 a 5 años de edad con asma y/o rinitis alérgica: La dosificación para niños de 2 a 5 años es de 1 comprimido masticable de 4 mg al día o un sobre de 4 mg de granulado por vía oral al día. Niños de 12 meses a 2 años de edad con asma: La dosificación para niños de 12 meses a 2 años de edad es de un sobre de 4 mg de granulado por vía oral al día. Niños de 6 meses a 2 años de edad con rinitis alérgica perenne: La dosificación para niños de 6 meses a 2 años de edad es de 1 sobre de 4 mg de granulado por vía oral al día. Administración del granulado de uso oral: Singulair granulado puede ser administrado directamente en la boca, mezclado con una cucharada llena de comida suave fría o a temperatura ambiente (ej. puré de manzana), o disuelto en una cuchara de té llena (5 ml) de leche formulada para bebés o leche materna fría o a temperatura ambiente. El sobre no debe abrirse hasta ser utilizado. Luego de abrir el sobre, el contenido total de Singulair granulado debe ser administrado inmediatamente (dentro de los 15 minutos). Si Singulair granulado se mezcla con comida o se disuelve en leche formulada para bebés o leche materna, no se debe guardar para utilizar en futuras tomas. Singulair granulado no está preparado para ser disuelto en otro líquido que no sea leche formulada para bebés o leche materna para su administración. Sin embargo, luego de la administración se pueden ingerir líquidos. Recomendaciones generales: Singulair produce su efecto terapéutico sobre los parámetros de control del asma en el transcurso de 1 día. Singulair comprimidos, comprimidos masticables y granulado se pueden tomar con o sin alimentos. Se debe recomendar a los pacientes que continúen el tratamiento con Singulair tanto mientras su asma está controlada como durante los períodos de empeoramiento del asma. No es necesario hacer ningún ajuste de la dosificación en niños, en los pacientes de edad avanzada, en pacientes con insuficiencia renal o con deterioro hepático leve a moderado, ni según el sexo del paciente. Tratamiento con Singulair en relación con otros tratamientos para el asma: Se puede agregar Singulair al tratamiento antiasmático en curso de un paciente. Reducción del tratamiento concomitante: Tratamientos broncodilatadores: Se puede agregar Singulair al tratamiento de los pacientes en los que un broncodilatador solo no controla suficientemente el asma. Cuando se aprecia una respuesta clínica (usualmente después de la primera dosis) se puede disminuir el tratamiento broncodilatador de acuerdo con la tolerabilidad del paciente. Corticosteroides inhalatorios: El tratamiento con Singulair proporciona un beneficio clínico adicional a los pacientes tratados con corticosteroides inhalatorios. Se puede disminuir la dosis del corticosteroide de acuerdo con la tolerabilidad del paciente. Esa disminución de la dosis se debe hacer gradualmente y bajo supervisión médica. En algunos pacientes es posible ir disminuyendo la dosis del corticosteroide inhalatorio hasta suspenderlo por completo. No se deben sustituir bruscamente los corticosteroides inhalatorios con Singulair.

PRESENTACIONES: Comprimidos 4, 5 y 10 mg: envase conteniendo 30 comprimidos masticables. Granulado: envase conteniendo 30 sobres con 500 mg de granulado cada uno.